In vitro follikelaktivering hos patient med prematur ovariesvikt under 36 år
11 februari 2020 uppdaterad av: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University
In vitro follikelaktivering av vilande folliklar hos patienter med prematur ovariesvikt under 36 år
Detta är en klinisk prövning som utredarna syftar till att validera behandlingsprotokoll för in vitro aktivering (IVA), som tidigare definierats av Kazuhiro Kawamura (MD) och Aaron Hsueh (PhD), på turkiska patienter med prematur ovarieinsufficiens (POI) under ålder 36.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målen för studien är följande;
- Validering av det tidigare definierade in-vitro-aktiveringsprotokollet hos turkiska patienter under 36 år med prematur ovarieinsufficiens (POI).
- Ge en möjlighet till ung POI-patient i Turkiet för att ha fått genetiskt eget barn.
- Primärt utfallsmått skulle vara levande födsel.
- För aktivering av primordiala folliklar kommer fosfatas- och tensinhomolog (PTEN)-hämmare och proteinkinas B (AKT)-stimulator att användas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 36 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med POI
- Kort amenorréperiod (1-2 år)
Exklusions kriterier:
- att ha behandlats med kemoterapi och/eller strålbehandling;
- Efter att ha diagnostiserats med framskridet stadium av endometrios (endometriom)
- Efter att ha fått diagnosen kroniska sjukdomar som diabetes, hjärtsvikt, njursvikt, sjuklig fetma etc.
- Förekomst av kromosomavvikelser (Turner, Fragile-X etc.)
- Tidigare flera laparotomier
- Klimakteriet >10 år
- Åtföljd azoospermi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levande födsel
Tidsram: 2 år
|
Det primära resultatet är levande födsel, definierat som förlossningen av ett levande fött barn vid 24 veckors graviditet
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Follikeltillväxthastighet
Tidsram: 1 år
|
Antalet ägglossningsinduktionscykel som uppnåtts till tillväxtfollikeln
|
1 år
|
|
M-II oocythastighet
Tidsram: 1 år
|
Antal mogna oocyter bland hämtade oocyter
|
1 år
|
|
Dag 2-3 embryofrekvens av god kvalitet
Tidsram: 1 år
|
Bra kvalitet embryofrekvens av befruktade oocyter (2PN)
|
1 år
|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 år
|
En klinisk graviditet är en graviditet som bekräftas av både höga nivåer av humant koriongonadotropin (hCG) och ultraljudsbekräftelse av en graviditetspåse eller hjärtslag (fosterpol)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 oktober 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
15 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
18 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HU0616
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .