Активация фолликулов in vitro у пациенток с преждевременной недостаточностью яичников в возрасте до 36 лет
11 февраля 2020 г. обновлено: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University
Фолликулярная активация спящих фолликулов in vitro у пациенток с преждевременной недостаточностью яичников в возрасте до 36 лет
Это клиническое исследование, цель которого - подтвердить протокол лечения активацией in-vitro (IVA), который ранее был определен Казухиро Кавамурой (доктор медицинских наук) и Аароном Сюэ (доктор философии) у турецкой пациентки с преждевременной недостаточностью яичников (POI) в возрасте до 2 лет. 36.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Задачи исследования заключаются в следующем;
- Валидация ранее определенного подхода In-Vitro Activation Protocol у турецких пациенток в возрасте до 36 лет с преждевременной недостаточностью яичников (POI).
- Предоставление возможности молодому пациенту с POI в Турции иметь генетически собственного ребенка.
- Первичным показателем исхода будет живорождение.
- Для активации примордиальных фолликулов будут использоваться ингибитор фосфатазы и гомолога тензина (PTEN) и стимулятор протеинкиназы B (AKT).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 36 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациент с ПНЯ
- Короткий период аменореи (1-2 года)
Критерий исключения:
- лечение химиотерапией и/или лучевой терапией;
- Наличие поздней стадии эндометриоза (эндометриомы)
- Имея диагноз хронических заболеваний, таких как диабет, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, морбидное ожирение и т. д.
- Наличие хромосомной аномалии (Turner, Fragile-X и др.)
- Предыдущие множественные лапаротомии
- Менопауза >10 лет
- Сопровождаемая азооспермия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Живорождение
Временное ограничение: 2 года
|
Первичным исходом является живорождение, определяемое как рождение живорожденного ребенка на 24-й неделе беременности.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость роста фолликула
Временное ограничение: 1 год
|
Количество циклов индукции овуляции, достигнутых для роста фолликула
|
1 год
|
|
Скорость ооцитов M-II
Временное ограничение: 1 год
|
Количество зрелых ооцитов среди извлеченных ооцитов
|
1 год
|
|
Количество эмбрионов хорошего качества на 2-3 день
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень эмбрионов хорошего качества из оплодотворенных ооцитов (2PN)
|
1 год
|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 2 года
|
Клиническая беременность — это беременность, которая подтверждается как высоким уровнем хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), так и ультразвуковым подтверждением плодного яйца или сердцебиения (полюс плода).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU0616
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .