In vitro follikelaktivering hos patient med for tidlig ovariesvigt under 36 år
11. februar 2020 opdateret af: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University
In vitro follikelaktivering af hvilende follikler hos patienter med for tidlig ovariesvigt under 36 år
Dette er et klinisk forsøg, som efterforskerne sigter mod at validere In vitro Activation (IVA) behandlingsprotokol, som tidligere blev defineret af Kazuhiro Kawamura (MD) og Aaron Hsueh (PhD), hos tyrkiske patienter med for tidlig ovarieinsufficiens (POI) under alder 36.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er som følger;
- Validering af den tidligere definerede In-Vitro Activation Protocol-tilgang hos tyrkiske patienter under 36 år med præmatur ovarieinsufficiens (POI).
- Giver en mulighed for en ung POI-patient i Tyrkiet for at have genetisk egen baby.
- Det primære resultatmål ville være levende fødsel.
- Til aktivering af primordiale follikler vil phosphatase og tensin homolog (PTEN) inhibitor og protein kinase B (AKT) stimulator blive brugt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 36 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med POI
- Kort amenoréperiode (1-2 år)
Ekskluderingskriterier:
- at være blevet behandlet med kemoterapi og/eller strålebehandling;
- Er blevet diagnosticeret med fremskreden stadium af endometriose (endometriomer)
- Er blevet diagnosticeret med de kroniske sygdomme som diabetes, hjertesvigt, nyreinsufficiens, sygelig fedme osv.
- Tilstedeværelse af kromosomal abnormitet (Turner, Fragile-X osv.)
- Tidligere multiple laparotomier
- Overgangsalderen >10 år
- Ledsaget azoospermi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødsel
Tidsramme: 2 år
|
Det primære resultat er levende fødsel, defineret som fødslen af et levendefødt spædbarn ved 24 ugers svangerskab
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Follikelvæksthastighed
Tidsramme: 1 år
|
Antal opnået ægløsningsinduktionscyklus til vækstfollikel
|
1 år
|
|
M-II oocythastighed
Tidsramme: 1 år
|
Antal modne oocytter blandt hentede oocytter
|
1 år
|
|
Dag 2-3 embryorate af god kvalitet
Tidsramme: 1 år
|
God kvalitet embryohastighed af befrugtede oocytter (2PN)
|
1 år
|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
|
En klinisk graviditet er en graviditet, der bekræftes af både høje niveauer af humant choriongonadotropin (hCG) og ultralydsbekræftelse af en svangerskabssæk eller hjerteslag (føtal pol)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
18. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HU0616
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .