Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vitro follikkelaktivering hos pasient med prematur ovariesvikt under 36 år

11. februar 2020 oppdatert av: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University

In vitro follikkelaktivering av sovende follikler hos pasienter med prematur ovariesvikt under 36 år

Dette er en klinisk studie som etterforskerne tar sikte på å validere In-vitro Activation (IVA) behandlingsprotokoll, som tidligere ble definert av Kazuhiro Kawamura (MD) og Aaron Hsueh (PhD), hos tyrkiske pasienter med prematur eggstokkinsuffisiens (POI) under alder 36.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene for studien er som følger;

  • Validering av den tidligere definerte In-Vitro Activation Protocol-tilnærmingen hos tyrkiske pasienter under 36 år med prematur ovarieinsuffisiens (POI).
  • Gir en mulighet til unge POI-pasienter i Tyrkia for å ha genetisk egen baby.
  • Primært utfallsmål vil være levendefødte.
  • For aktivering av primordiale follikler vil fosfatase og tensin homolog (PTEN) hemmer og protein kinase B (AKT) stimulator bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 36 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med POI
  • Kort amenoréperiode (1-2 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha blitt behandlet med kjemoterapi og/eller strålebehandling;
  • Etter å ha blitt diagnostisert med avansert stadium av endometriose (endometriomer)
  • Etter å ha blitt diagnostisert med kroniske sykdommer som diabetes, hjertesvikt, nyresvikt, sykelig overvekt osv.
  • Tilstedeværelse av kromosomavvik (Turner, Fragile-X osv.)
  • Tidligere flere laparotomier
  • Overgangsalder >10 år
  • Ledsaget azoospermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødsel
Tidsramme: 2 år
Det primære resultatet er levende fødsel, definert som levering av et levendefødt spedbarn ved 24 ukers svangerskap
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Follikkelveksthastighet
Tidsramme: 1 år
Antall eggløsningsinduksjonssyklus oppnådd til vekstfollikkel
1 år
M-II oocytthastighet
Tidsramme: 1 år
Antall modne oocytter blant hentede oocytter
1 år
Dag 2-3 embryorate av god kvalitet
Tidsramme: 1 år
God kvalitet embryorate av befruktede oocytter (2PN)
1 år
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
En klinisk graviditet er en graviditet som bekreftes av både høye nivåer av humant koriongonadotropin (hCG) og ultralydbekreftelse av en svangerskapssekk eller hjerteslag (fosterpol)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbeidspartnere

Stanford University
St. Marianna University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HU0616

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere