In vitro munarakkuloiden aktivointi alle 36-vuotiaalla potilaalla, jolla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University
Lepotilan follikkelien in vitro -aktivointi alle 36-vuotiailla potilailla, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
Tämä on kliininen tutkimus, jonka tutkijat pyrkivät validoimaan in vitro aktivaatiohoitoprotokollan (IVA), jonka Kazuhiro Kawamura (MD) ja Aaron Hsueh (PhD) määrittelivät aiemmin, turkkilaiselle alle-ikäiselle potilaalle, jolla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (POI). 36.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat;
- Aiemmin määritellyn in vitro aktivointiprotokollan validointi alle 36-vuotiaille turkkilaisille potilaille, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (POI).
- Nuorelle POI-potilaalle Turkissa mahdollisuus saada geneettisesti oma vauva.
- Ensisijainen tulosmitta olisi elävänä syntymä.
- Alkuperäisten follikkelien aktivoimiseen käytetään fosfataasin ja tensiinihomologin (PTEN) estäjää ja proteiinikinaasi B:n (AKT) stimulaattoria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 36 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on POI
- Lyhyt amenorrea (1-2 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- olet saanut kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa;
- Sinulla on diagnosoitu pitkälle edennyt endometrioosi (endometrioomat)
- Hänellä on diagnosoitu krooniset sairaudet, kuten diabetes, sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, sairaalloinen liikalihavuus jne.
- Kromosomipoikkeavuuksien esiintyminen (Turner, Fragile-X jne.)
- Aiemmat useat laparotomiat
- Vaihdevuodet > 10 vuotta
- Mukana atsoospermia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävänä syntymä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ensisijainen tulos on elävänä syntymä, joka määritellään elävänä syntyneen lapsen synnyttämiseksi 24 raskausviikolla
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Follikkelien kasvunopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ovulaation induktiosyklin lukumäärä kasvufollikkeliaan
|
1 vuosi
|
|
M-II munasolujen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kypsän munasolun määrä haettujen munasolujen joukossa
|
1 vuosi
|
|
Päivä 2-3 hyvälaatuinen alkionopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hedelmöitettyjen munasolujen hyvälaatuinen alkion määrä (2PN)
|
1 vuosi
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kliininen raskaus on raskaus, jonka vahvistavat sekä korkeat ihmisen koriongonadotropiinitasot (hCG) että ultraäänivarmistus raskauspussista tai sydämenlyönnistä (sikiön napa).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU0616
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .