Attivazione follicolare in vitro in paziente con insufficienza ovarica prematura di età inferiore a 36 anni
11 febbraio 2020 aggiornato da: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University
Attivazione follicolare in vitro di follicoli dormienti in pazienti con insufficienza ovarica prematura di età inferiore a 36 anni
Si tratta di uno studio clinico che i ricercatori mirano a convalidare il protocollo di trattamento dell'attivazione in vitro (IVA), precedentemente definito da Kazuhiro Kawamura (MD) e Aaron Hsueh (PhD), in pazienti turche con insufficienza ovarica prematura (POI) sotto l'età 36.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio sono i seguenti;
- Convalida dell'approccio del protocollo di attivazione in vitro precedentemente definito in pazienti turche di età inferiore a 36 anni con insufficienza ovarica precoce (POI).
- Dare l'opportunità a un giovane paziente POI in Turchia di avere un figlio geneticamente proprio.
- La misura dell'esito primario sarebbe la nascita dal vivo.
- Per l'attivazione dei follicoli primordiali verranno utilizzati inibitori della fosfatasi e dell'omologo della tensina (PTEN) e stimolatori della protein chinasi B (AKT).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 36 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con POI
- Breve periodo di amenorrea (1 - 2 anni)
Criteri di esclusione:
- Essere stato trattato con chemioterapia e/o radioterapia;
- A cui è stato diagnosticato uno stadio avanzato di endometriosi (endometriomi)
- Essendo stato diagnosticato con le malattie croniche come il diabete, l'insufficienza cardiaca, l'insufficienza renale, l'obesità patologica ecc.
- Presenza di anomalie cromosomiche (Turner, Fragile-X ecc.)
- Precedenti laparotomie multiple
- Menopausa >10 anni
- Azoospermia accompagnata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nascita viva
Lasso di tempo: 2 anni
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L'esito primario è il parto vivo, definito come il parto di un bambino nato vivo a 24 settimane di gestazione
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di crescita del follicolo
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di cicli di induzione dell'ovulazione raggiunti dal follicolo di crescita
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1 anno
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Tasso di ovociti M-II
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di tasso di ovociti maturi tra gli ovociti recuperati
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1 anno
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Giorno 2-3 tasso embrionale di buona qualità
Lasso di tempo: 1 anno
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Tasso embrionale di buona qualità di ovociti fecondati (2PN)
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1 anno
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 2 anni
|
Una gravidanza clinica è una gravidanza confermata sia da alti livelli di gonadotropina corionica umana (hCG) sia dalla conferma ecografica di un sacco gestazionale o battito cardiaco (polo fetale)
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 ottobre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HU0616
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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