Aktivace folikulů in vitro u pacientky s předčasným selháním vaječníků do 36 let
11. února 2020 aktualizováno: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University
In vitro aktivace spících folikulů u pacientky s předčasným selháním vaječníků mladší 36 let
Toto je klinická studie, jejímž cílem výzkumníků je ověřit léčebný protokol aktivace in vitro (IVA), který dříve definovali Kazuhiro Kawamura (MD) a Aaron Hsueh (PhD), u tureckého pacienta s předčasnou ovariální nedostatečností (POI) ve věku let. 36.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cíle studie jsou následující;
- Validace dříve definovaného přístupu In-Vitro Activation Protocol u tureckých pacientů mladších 36 let s předčasnou ovariální insuficiencí (POI).
- Dát příležitost mladému pacientovi s POI v Turecku za to, že má geneticky vlastní dítě.
- Primárním měřítkem výsledku by bylo živě narození.
- K aktivaci primordiálních folikulů bude použit inhibitor fosfatázy a homologu tenzinu (PTEN) a stimulátor proteinkinázy B (AKT).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 36 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s POI
- Krátké období amenorey (1-2 roky)
Kritéria vyloučení:
- po léčbě chemoterapií a/nebo radioterapií;
- s diagnózou pokročilého stadia endometriózy (endometriomy)
- Po diagnóze chronických onemocnění, jako je cukrovka, srdeční selhání, ledvinová nedostatečnost, morbidní obezita atd.
- Přítomnost chromozomální abnormality (Turner, Fragile-X atd.)
- Předchozí mnohočetné laparotomie
- Menopauza > 10 let
- Doprovázená azoospermie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Živé narození
Časové okno: 2 roky
|
Primárním výsledkem je porod živého dítěte, definovaný jako porod živě narozeného dítěte ve 24. týdnu těhotenství
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost růstu folikulů
Časové okno: 1 rok
|
Počet ovulačních indukčních cyklů dosažených u růstového folikulu
|
1 rok
|
|
M-II počet oocytů
Časové okno: 1 rok
|
Počet zralých oocytů mezi získanými oocyty
|
1 rok
|
|
Den 2-3 dobrá kvalita embryí
Časové okno: 1 rok
|
Kvalitní embryonální počet oplodněných oocytů (2PN)
|
1 rok
|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 2 roky
|
Klinické těhotenství je těhotenství, které je potvrzeno jak vysokými hladinami lidského choriového gonadotropinu (hCG), tak ultrazvukovým potvrzením gestačního vaku nebo srdečního tepu (fetálního pólu).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. října 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HU0616
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .