イランにおける遺伝性網膜ジストロフィーの国家登録簿の設立
2019年10月16日 更新者：Zahra Rabbani Khah、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
目的: イランで国立遺伝性網膜ジストロフィー登録簿 (IRDR) を確立すること。
方法: この研究は、2016 年にイランの保健医療教育省によって承認されたコミュニティベースの参加型研究です。 最小限のデータ セット (MDS) を提供するために、シャヒド ベヘシュティ医科大学 (SBMU) に所属する眼科研究センターの教員の参加を得て、いくつかのフォーカス グループ ミーティングが開催されます。 最終的な MDS は、Web ベースのソフトウェアを開発するためにソフトウェア エンジニアリング チームに提示されます。 パイロット段階では、可能性のある欠点を発見するために、Labbafinejad Medical Center (テヘラン) と Alzahra Eye Hospital (Zahedan) を含む 2 つの紹介センターにソフトウェアがセットアップされます。 最終的な診断は、臨床症状と遺伝子所見の両方に基づいて行われます。運営委員会の会議は、すべてのセンターの代表者が出席して毎年開催される予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- 募集
- Ophthalmic Research Center
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コンタクト：
- Hamid Ahmadieh, MD
- 電話番号：labbafi@hotmail.com
- メール：labbafi@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
初期登録は、専門の網膜専門医による臨床および網膜画像に基づいてIRDと診断された被験者に対してのみ行われますが、確定診断は遺伝子検査によって確認されます。
説明
包含基準:
- 臨床検査および遺伝子検査に基づいてIRD診断の確定診断を受けた患者。
除外基準:
- IRD疾患の疑いがあると診断された個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遺伝性網膜ジストロフィー患者
遺伝性網膜ジストロフィー（IRD）と診断された既知の患者は、IRD診断のタイプを特定するために募集されます。
包括的な眼科検査と網膜イメージングが行われます。
さらに、すべての参加者とその家族の血液サンプルは、遺伝子検査のためにバイオバンクに保管されます。
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視力評価、視野測定、光コヒーレンストモグラフィー (OCT)、深さの強化 - OCT、OCT 血管造影、色眼底、自家蛍光、赤外線眼底写真撮影を含むすべての臨床および準臨床検査が実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イランのさまざまな地域におけるさまざまな種類の遺伝性網膜ジストロフィーの有病率と発生率。
時間枠：4年
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本研究は、イラン IRD レジストリに登録される粗データに基づいて、イランのさまざまな地域における IRD 診断の有病率と発生率を決定するように設計されています。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予期された)
2019年11月1日
研究の完了 (予期された)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月16日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。