Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie Krajowego Rejestru Dziedzicznej Dystrofii Siatkówki w Iranie

16 października 2019 zaktualizowane przez: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Cel: Ustanowienie krajowego rejestru dziedzicznej dystrofii siatkówki (IRDR) w Iranie.

Metody: To badanie jest badaniem partycypacyjnym opartym na społeczności, które zostało zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia i Edukacji Medycznej Iranu w 2016 roku. Aby zapewnić minimalny zestaw danych (MDS), odbędzie się kilka spotkań grup fokusowych z udziałem wykładowców Centrum Badań Okulistycznych afiliowanego przy Uniwersytecie Nauk Medycznych im. Shahida Beheshtiego (SBMU). Ostateczny MDS zostanie przedstawiony zespołowi inżynierów oprogramowania w celu opracowania oprogramowania internetowego. W fazie pilotażowej oprogramowanie zostanie skonfigurowane w dwóch ośrodkach referencyjnych, w tym w Centrum Medycznym Labbafinejad (Teheran) i Szpitalu Okulistycznym Alzahra (Zahedan), aby wykryć możliwe wady. Ostateczna diagnoza zostanie postawiona zarówno na podstawie objawów klinicznych, jak i wyników badań genetycznych. Posiedzenia Komitetu Sterującego planowane są corocznie z udziałem delegatów wszystkich ośrodków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wstępna rejestracja zostanie przeprowadzona tylko dla osób, które mają rozpoznanie IRD na podstawie obrazu klinicznego i obrazowania siatkówki wykonanego przez biegłego specjalistę siatkówki, ale ostateczna diagnoza zostanie potwierdzona badaniami genetycznymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jednoznacznym rozpoznaniem IRD na podstawie badań klinicznych i badań genetycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z podejrzeniem choroby IRD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z wrodzoną dystrofią siatkówki
znani pacjenci z rozpoznaniem wrodzonej dystrofii siatkówki (IRD) zostaną zrekrutowani w celu zidentyfikowania rodzaju rozpoznania IRD. Wykonane zostaną kompleksowe badania okulistyczne oraz obrazowanie siatkówki. Dodatkowo próbki krwi wszystkich uczestników i członków ich rodzin będą przechowywane w naszym biobanku do badań genetycznych.
Test diagnostyczny: Badanie ostrości wzroku i obrazowanie siatkówki
Wszystkie badania kliniczne i parakliniczne, w tym ocena ostrości wzroku, perymetria, optyczna koherentna tomografia (OCT), wzmocniona głębia OCT, angiografia OCT, kolor dna oka, autofluorescencja i fotografia dna oka w podczerwieni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie i częstość występowania różnych typów dziedzicznej dystrofii siatkówki w różnych regionach Iranu.
Ramy czasowe: 4 lata
Niniejsze badanie ma na celu określenie rozpowszechnienia i częstości występowania diagnoz IRD w różnych regionach Iranu na podstawie surowych danych, które zostaną zarejestrowane w irańskim rejestrze IRD.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2222

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj