- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04131400
Einrichtung des Nationalen Registers für erbliche Netzhautdystrophie im Iran
Zweck: Einrichtung des nationalen Registers für vererbte Netzhautdystrophie (IRDR) im Iran.
Methoden: Diese Studie ist eine gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung, die 2016 vom iranischen Ministerium für Gesundheit und medizinische Ausbildung genehmigt wurde. Um den Mindestdatensatz (MDS) bereitzustellen, werden mehrere Fokusgruppentreffen unter Beteiligung der Fakultätsmitglieder des Ophthalmic Research Center, das der Shahid Beheshti University of Medical Sciences (SBMU) angegliedert ist, abgehalten. Das endgültige MDS wird dem Softwareentwicklungsteam vorgelegt, um eine webbasierte Software zu entwickeln. In der Pilotphase wird Software in zwei Überweisungszentren eingerichtet, darunter das Labbafinejad Medical Center (Teheran) und das Alzahra Eye Hospital (Zahedan), um die möglichen Nachteile zu entdecken. Die endgültige Diagnose wird sowohl auf der Grundlage der klinischen Manifestationen als auch der genetischen Befunde gestellt. Die Sitzungen des Lenkungsausschusses sollen jährlich unter Anwesenheit von Delegierten aller Zentren abgehalten werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tehran, Iran, Islamische Republik
- Rekrutierung
- Ophthalmic Research Center
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Kontakt:
- Hamid Ahmadieh, MD
- Telefonnummer: labbafi@hotmail.com
- E-Mail: labbafi@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer eindeutigen Diagnose von IRD-Diagnosen basierend auf klinischen Untersuchungen und genetischen Tests.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Verdachtsdiagnose einer IRD-Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit angeborener Netzhautdystrophie
Bekannte Patienten mit der Diagnose einer erblichen Netzhautdystrophie (IRD) werden rekrutiert, um die Art der IRD-Diagnose zu identifizieren.
Es werden umfassende ophthalmologische Untersuchungen und Netzhautaufnahmen durchgeführt.
Zusätzlich werden Blutproben aller Teilnehmer und ihrer Familienangehörigen in unserer Biobank für Gentests aufbewahrt.
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Alle klinischen und paraklinischen Tests einschließlich Visusbeurteilung, Perimetrie, optischer Kohärenztomographie (OCT), erweiterter Tiefen-OCT, OCT-Angiographie, Farbfundus, Autofluoreszenz und Infrarot-Fundusfotografie werden durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz und Inzidenz der verschiedenen Arten von erblicher Netzhautdystrophie in verschiedenen Regionen des Iran.
Zeitfenster: 4 Jahre
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Die vorliegende Studie soll die Prävalenz und Inzidenz von IRD-Diagnosen in verschiedenen Regionen des Iran auf der Grundlage der Rohdaten bestimmen, die im iranischen IRD-Register registriert werden.
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2222
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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