- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04131400
Kansallisen verkkokalvon dystrofian kansallisen rekisterin perustaminen Iraniin
Tarkoitus: Kansallisen perinnöllisen verkkokalvon dystrofian rekisterin (IRDR) perustaminen Iraniin.
Menetelmät: Tämä tutkimus on yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus, jonka Iranin terveys- ja lääketieteellinen koulutus on hyväksynyt vuonna 2016. Vähimmäistietojoukon (MDS) saamiseksi järjestetään useita fokusryhmäkokouksia, joihin osallistuvat Shahid Beheshti University of Medical Sciences -yliopiston (SBMU) Ophthalmic Research Centerin henkilökunnan jäsenet. Lopullinen MDS esitellään ohjelmistosuunnittelutiimille web-pohjaisen ohjelmiston kehittämiseksi. Pilottivaiheessa ohjelmistoja asennetaan kahteen lähetekeskukseen, mukaan lukien Labbafinejadin lääketieteelliseen keskukseen (Tehran) ja Alzahra Eye Hospitaliin (Zahedan) mahdollisten haittojen selvittämiseksi. Lopullinen diagnoosi tehdään sekä kliinisten ilmenemismuotojen että geneettisten löydösten perusteella. Ohjaustoimikunnan kokoukset on suunniteltu pidettäväksi joka vuosi, jolloin kaikkien keskusten edustajat ovat läsnä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Ophthalmic Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamid Ahmadieh, MD
- Puhelinnumero: labbafi@hotmail.com
- Sähköposti: labbafi@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on varma IRD-diagnoosi kliinisten tutkimusten ja geenitestien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on epäilty IRD-sairauden diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on perinnöllinen verkkokalvon dystrofia
tunnetut potilaat, joilla on diagnosoitu perinnöllinen verkkokalvon dystrofia (IRD), rekrytoidaan IRD-diagnoosin tyypin tunnistamiseksi.
Tehdään kattavat silmätutkimukset ja verkkokalvon kuvantaminen.
Lisäksi kaikkien osallistujien ja heidän perheenjäsentensä verinäyte säilytetään biopankissamme geneettistä testausta varten.
|
Suoritetaan kaikki kliiniset ja parakliiniset testit, mukaan lukien näöntarkkuuden arviointi, perimetria, optinen koherenssitomografia (OCT), tehostettu syväystomografia, OCT-angiografia, väripohjainen silmänpohja, autofluoresenssi ja infrapunakuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
erityyppisten perinnöllisten verkkokalvon dystrofian esiintyvyys ja ilmaantuvuus Iranin eri alueilla.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään IRD-diagnoosien esiintyvyys ja ilmaantuvuus Iranin eri alueilla Iranin IRD-rekisteriin rekisteröitävien raakatietojen perusteella.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2222
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .