- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04131400
Az öröklött retinadisztrófia nemzeti nyilvántartásának létrehozása Iránban
Cél: A nemzeti öröklött retinális disztrófia nyilvántartás (IRDR) létrehozása Iránban.
Módszerek: Ez a tanulmány egy közösségi alapú részvételi kutatás, amelyet 2016-ban hagyott jóvá Irán Egészségügyi és Orvosi Oktatási Minisztériuma. A minimális adatkészlet (MDS) biztosítása érdekében több fókuszcsoport-találkozót tartanak a Shahid Beheshti Orvostudományi Egyetemhez (SBMU) kapcsolódó Szemészeti Kutatóközpont oktatóinak részvételével. A végső MDS-t a szoftvermérnöki csapat elé terjesztik egy web-alapú szoftver fejlesztése érdekében. A kísérleti szakaszban szoftvert állítanak fel két beutalási központban, köztük a Labbafinejad Medical Centerben (Teherán) és az Alzahra Eye Hospitalban (Zahedan), hogy feltárják a lehetséges hátrányokat. A végső diagnózist mind a klinikai megnyilvánulások, mind a genetikai leletek alapján állítják fel. Az irányítóbizottsági üléseket a tervek szerint minden évben megtartják az összes központ delegáltjainak jelenlétében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- Ophthalmic Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Hamid Ahmadieh, MD
- Telefonszám: labbafi@hotmail.com
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az IRD diagnózisa a klinikai vizsgálatok és a genetikai vizsgálatok alapján biztos.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknél IRD-betegség gyanúja áll fenn
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Öröklött retina dystrophiában szenvedő betegek
Ismert, örökletes retina dystrophiával (IRD) diagnosztizált betegeket toboroznak az IRD-diagnózis típusának meghatározására.
Átfogó szemészeti vizsgálatokra és retina képalkotásra kerül sor.
Ezenkívül minden résztvevő és családtagjaik vérmintáját a biobankunkban tároljuk genetikai vizsgálat céljából.
|
Minden klinikai és paraklinikai vizsgálatot elvégeznek, beleértve a látásélesség értékelését, a perimetriát, az optikai koherencia tomográfiát (OCT), a mélyebb OCT-t, az OCT angiográfiát, a színes szemfenéket, az autofluoreszcenciát és az infravörös szemfenék fényképezését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az öröklött retina dystrophia különböző típusainak prevalenciája és előfordulása Irán különböző régióiban.
Időkeret: 4 év
|
A jelen tanulmány célja, hogy meghatározza az IRD-diagnózisok prevalenciáját és előfordulását Irán különböző régióiban az iráni IRD-nyilvántartásba bejegyzett nyers adatok alapján.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2222
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .