Etablering af det nationale register for nedarvet nethindedystrofi i Iran
Formål: At etablere det nationale Inherited Retinal Dystrophy Registry (IRDR) i Iran.
Metoder: Denne undersøgelse er en samfundsbaseret deltagende forskning, der er godkendt af Irans ministerium for sundhed og medicinsk uddannelse i 2016. For at levere minimumsdatasættet (MDS) vil der blive afholdt flere fokusgruppemøder med deltagelse af fakultetsmedlemmerne af Ophthalmic Research Center tilknyttet Shahid Beheshti University of Medical Sciences (SBMU). Den endelige MDS vil blive præsenteret for softwareingeniørteamet for at udvikle en webbaseret software. I pilotfasen vil software blive sat op i to henvisningscentre, herunder Labbafinejad Medical Center (Teheran) og Alzahra Eye Hospital (Zahedan) for at opdage de mulige ulemper. Den endelige diagnose vil blive stillet baseret på både kliniske manifestationer og genetiske fund. Styregruppens møder er planlagt til at blive afholdt hvert år med tilstedeværelse af delegerede fra alle centre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Rekruttering
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Hamid Ahmadieh, MD
- Telefonnummer: labbafi@hotmail.com
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en sikker diagnose af IRD-diagnoser baseret på kliniske undersøgelser og genetisk testning.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har en mistænkt diagnose af IRD-sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med arvelig nethindedystrofi
kendte patienter med diagnosen nedarvet retinal dystrofi (IRD) vil blive rekrutteret til at identificere typen af IRD-diagnose.
De omfattende oftalmiske undersøgelser og retinal billeddannelse vil blive udført.
Derudover vil blodprøver af alle deltagere og deres familiemedlemmer blive opbevaret i vores biobank til genetisk testning.
|
Alle kliniske og para-kliniske tests inklusive synsskarphedsvurdering, perimetri, optisk kohærenstomografi (OCT), forstærket dybde-OCT, OCT angiografi, farvefundus, autofluorescens og infrarød fundusfotografering vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prævalens og forekomst af de forskellige typer af arvelig nethindedystrofi i forskellige regioner i Iran.
Tidsramme: 4 år
|
Denne undersøgelse er designet til at bestemme prævalensen og forekomsten af IRD-diagnoser i forskellige regioner i Iran baseret på de rå data, som vil blive registreret i det iranske IRD-register.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2222
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .