Estabelecimento do Registro Nacional para Distrofia Retiniana Herdada no Irã
Objetivo: Estabelecer o Registro Nacional de Distrofia Retiniana Herdada (IRDR) no Irã.
Métodos: Este estudo é uma pesquisa participativa de base comunitária aprovada pelo Ministério da Saúde e Educação Médica do Irã em 2016. Para fornecer o conjunto mínimo de dados (MDS), várias reuniões de grupos focais serão realizadas com a participação dos membros do corpo docente do Centro de Pesquisa Oftálmica afiliado à Shahid Beheshti University of Medical Sciences (SBMU). O MDS final será apresentado à equipe de engenharia de software para desenvolver um software baseado na web. Na fase piloto, o software será instalado em dois centros de referência, incluindo o Labbafinejad Medical Center (Teerã) e o Alzahra Eye Hospital (Zahedan) para descobrir as possíveis desvantagens. O diagnóstico final será feito com base tanto nas manifestações clínicas quanto nos achados genéticos. As reuniões do comitê diretor estão planejadas para serem realizadas anualmente com a presença de delegados de todos os centros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Ophthalmic Research Center
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Contato:
- Hamid Ahmadieh, MD
- Número de telefone: labbafi@hotmail.com
- E-mail: labbafi@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico definitivo de IRD com base em exames clínicos e testes genéticos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com suspeita de diagnóstico de doença IRD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com distrofia hereditária da retina
pacientes conhecidos com diagnóstico de distrofia retiniana hereditária (IRD) serão recrutados para identificar o tipo de diagnóstico de IRD.
Os exames oftalmológicos abrangentes e a imagem da retina serão realizados.
Além disso, amostras de sangue de todos os participantes e seus familiares serão mantidas em nosso biobanco para testes genéticos.
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Todos os testes clínicos e paraclínicos, incluindo avaliação da acuidade visual, perimetria, tomografia de coerência óptica (OCT), OCT de profundidade aprimorada, angiografia por OCT, fundo de olho colorido, autofluorescência e fotografia de fundo de infravermelho serão realizados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência e incidência dos diferentes tipos de distrofia retiniana hereditária em diferentes regiões do Irã.
Prazo: 4 anos
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O presente estudo foi concebido para determinar a prevalência e incidência de diagnósticos de IRD em diferentes regiões do Irã com base nos dados brutos que serão registrados no registro iraniano de IRD.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2222
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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