- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04131400
Establecimiento del Registro Nacional de Distrofia Hereditaria de la Retina en Irán
Propósito: Establecer el Registro Nacional de Distrofia Retiniana Hereditaria (IRDR) en Irán.
Métodos: Este estudio es una investigación participativa basada en la comunidad aprobada por el Ministerio de Salud y Educación Médica de Irán en 2016. Para proporcionar el conjunto mínimo de datos (MDS), se llevarán a cabo varias reuniones de grupos focales con la participación de los miembros de la facultad del Centro de Investigación Oftalmológica afiliado a la Universidad de Ciencias Médicas Shahid Beheshti (SBMU). El MDS final se presentará al equipo de ingeniería de software para desarrollar un software basado en la web. En la fase piloto, el software se instalará en dos centros de referencia, incluido el Centro Médico Labbafinejad (Teherán) y el Hospital Oftalmológico Alzahra (Zahedan), para descubrir los posibles inconvenientes. El diagnóstico final se realizará en base tanto a las manifestaciones clínicas como a los hallazgos genéticos. Está previsto que las reuniones del comité de dirección se celebren cada año con la presencia de delegados de todos los centros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Ophthalmic Research Center
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Contacto:
- Hamid Ahmadieh, MD
- Número de teléfono: labbafi@hotmail.com
- Correo electrónico: labbafi@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un diagnóstico definitivo de diagnósticos de IRD basados en exámenes clínicos y pruebas genéticas.
Criterio de exclusión:
- Individuos que tienen un diagnóstico sospechoso de enfermedad IRD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con distrofia de retina hereditaria
Se reclutarán pacientes conocidos con un diagnóstico de distrofia retiniana hereditaria (IRD) para identificar el tipo de diagnóstico de IRD.
Se realizarán los exámenes oftalmológicos completos y las imágenes de la retina.
Además, la muestra de sangre de todos los participantes y sus familiares se mantendrá en nuestro biobanco para realizar pruebas genéticas.
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Se realizarán todas las pruebas clínicas y paraclínicas, incluida la evaluación de la agudeza visual, la perimetría, la tomografía de coherencia óptica (OCT), la OCT de profundidad mejorada, la angiografía OCT, el fondo de ojo en color, la autofluorescencia y la fotografía infrarroja del fondo de ojo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia e incidencia de los diferentes tipos de distrofia retiniana hereditaria en diferentes regiones de Irán.
Periodo de tiempo: 4 años
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El presente estudio está diseñado para determinar la prevalencia y la incidencia de los diagnósticos de IRD en diferentes regiones de Irán en función de los datos brutos que se registrarán en el registro IRD iraní.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2222
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .