Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av det nasjonale registeret for arvet netthinnedystrofi i Iran

16. oktober 2019 oppdatert av: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Formål: Å etablere det nasjonale Inherited Retinal Dystrophy Registry (IRDR) i Iran.

Metoder: Denne studien er en samfunnsbasert deltakende forskning som er godkjent av departementet for helse og medisinsk utdanning i Iran i 2016. For å gi minimumsdatasettet (MDS), vil det bli holdt flere fokusgruppemøter med deltakelse av fakultetsmedlemmene i Ophthalmic Research Center tilknyttet Shahid Beheshti University of Medical Sciences (SBMU). Endelig MDS vil bli presentert for programvareingeniørteamet for å utvikle en nettbasert programvare. I pilotfasen vil programvare bli satt opp i to henvisningssentre, inkludert Labbafinejad Medical Center (Teheran) og Alzahra Eye Hospital (Zahedan) for å oppdage mulige ulemper. Endelig diagnose vil bli stilt basert på både kliniske manifestasjoner og genetiske funn. Styringskomitémøtene er planlagt å holdes hvert år med tilstedeværelse av delegater fra alle sentrene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En innledende registrering vil kun bli utført for forsøkspersoner som har en diagnose av IRD basert på klinisk og retinal avbildning av en ekspert netthinnespesialist, men sikker diagnose vil bli bekreftet ved genetisk testing.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med sikker diagnose av IRD-diagnoser basert på kliniske undersøkelser og genetisk testing.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har en mistenkt diagnose av IRD-sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med arvelig retinal dystrofi
kjente pasienter med diagnosen arvelig retinal dystrofi (IRD) vil bli rekruttert for å identifisere type IRD-diagnose. De omfattende oftalmiske undersøkelsene og netthinneavbildning vil bli utført. I tillegg vil blodprøver av alle deltakerne og deres familiemedlemmer bli oppbevart i vår biobank for genetisk testing.
Diagnostisk test: Synstesting og netthinneavbildning
Alle kliniske og para-kliniske tester, inkludert vurdering av synsskarphet, perimetri, optisk koherenstomografi (OCT), forsterket dybde-OCT, OCT angiografi, fargefundus, autofluorescens og infrarød fundusfotografering vil bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utbredelse og forekomst av de forskjellige typene av arvelig retinal dystrofi i forskjellige regioner i Iran.
Tidsramme: 4 år
Denne studien er designet for å bestemme utbredelsen og forekomsten av IRD-diagnoser i forskjellige regioner i Iran basert på rådata som vil bli registrert i det iranske IRD-registeret.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2222

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synstesting og netthinneavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere