Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание Национального реестра наследственных дистрофий сетчатки в Иране

16 октября 2019 г. обновлено: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Цель: Создание национального реестра наследственных дистрофий сетчатки (IRDR) в Иране.

Методы: это исследование представляет собой совместное исследование на уровне сообществ, одобренное Министерством здравоохранения и медицинского образования Ирана в 2016 году. Для обеспечения минимального набора данных (MDS) будет проведено несколько встреч фокус-групп с участием преподавателей Центра офтальмологических исследований Университета медицинских наук им. Шахида Бехешти (SBMU). Окончательная версия MDS будет представлена ​​группе разработчиков программного обеспечения для разработки программного обеспечения на базе Интернета. На пилотном этапе программное обеспечение будет установлено в двух справочных центрах, включая медицинский центр Лаббафинежад (Тегеран) и глазную больницу Альзахра (Захедан), для выявления возможных недостатков. Окончательный диагноз будет поставлен на основании как клинических проявлений, так и генетических данных. Заседания руководящего комитета планируется проводить ежегодно с участием представителей всех центров.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первоначальная регистрация будет проводиться только для субъектов, у которых есть диагноз IRD на основании клинической картины и визуализации сетчатки, проведенной опытным специалистом по сетчатке, но определенный диагноз будет подтвержден генетическим тестированием.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с определенным диагнозом IRD диагностируются на основании клинических обследований и генетического тестирования.

Критерий исключения:

  • Лица с подозрением на заболевание ИРЗ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с наследственной дистрофией сетчатки
известные пациенты с диагнозом наследственной дистрофии сетчатки (IRD) будут набраны для определения типа диагноза IRD. Будет проведено комплексное офтальмологическое обследование и визуализация сетчатки. Кроме того, образцы крови всех участников и членов их семей будут храниться в нашем биобанке для генетического тестирования.
Диагностический тест: Проверка остроты зрения и визуализация сетчатки
Будут выполнены все клинические и параклинические тесты, включая оценку остроты зрения, периметрию, оптическую когерентную томографию (ОКТ), расширенную глубинную ОКТ, ОКТ-ангиографию, цветное исследование глазного дна, автофлуоресценцию и инфракрасную фотографию глазного дна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность и заболеваемость различными видами наследственной дистрофии сетчатки в разных регионах Ирана.
Временное ограничение: 4 года
Настоящее исследование предназначено для определения распространенности и частоты диагнозов ИРД в различных регионах Ирана на основе необработанных данных, которые будут зарегистрированы в иранском реестре ИРЗ.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2222

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться