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Création du registre national de la dystrophie rétinienne héréditaire en Iran

16 octobre 2019 mis à jour par: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Objectif : Établir le registre national de la dystrophie rétinienne héréditaire (IRDR) en Iran.

Méthodes : Cette étude est une recherche participative communautaire approuvée par le ministère de la Santé et de l'Éducation médicale d'Iran en 2016. Pour fournir l'ensemble minimum de données (MDS), plusieurs réunions de groupes de discussion seront organisées avec la participation des membres du corps professoral du Centre de recherche en ophtalmologie affilié à l'Université des sciences médicales Shahid Beheshti (SBMU). La MDS finale sera présentée à l'équipe d'ingénierie logicielle pour développer un logiciel basé sur le Web. Dans la phase pilote, un logiciel sera mis en place dans deux centres de référence dont le Labbafinejad Medical Center (Téhéran) et l'Alzahra Eye Hospital (Zahedan) pour découvrir les éventuels inconvénients. Le diagnostic final sera établi sur la base des manifestations cliniques ainsi que des découvertes génétiques. Les réunions du comité de pilotage sont prévues chaque année avec la présence de délégués de tous les centres.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un enregistrement initial sera effectué uniquement pour les sujets qui ont un diagnostic d'IRD basé sur l'imagerie clinique et rétinienne par un spécialiste expert de la rétine, mais le diagnostic définitif sera confirmé par des tests génétiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic définitif d'IRD sur la base d'examens cliniques et de tests génétiques.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes chez qui on soupçonne un diagnostic de maladie IRD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de dystrophie rétinienne héréditaire
des patients connus avec un diagnostic de dystrophie rétinienne héréditaire (DRI) seront recrutés pour identifier le type de diagnostic de DRI. Les examens ophtalmiques complets et l'imagerie rétinienne seront effectués. De plus, des échantillons de sang de tous les participants et des membres de leur famille seront conservés dans notre biobanque pour des tests génétiques.
Tous les tests cliniques et paracliniques, y compris l'évaluation de l'acuité visuelle, la périmétrie, la tomographie par cohérence optique (OCT), l'OCT de profondeur améliorée, l'angiographie OCT, la couleur du fond d'œil, l'autofluorescence et la photographie infrarouge du fond d'œil seront effectués

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence et incidence des différents types de dystrophie rétinienne héréditaire dans différentes régions d'Iran.
Délai: 4 années
La présente étude est conçue pour déterminer la prévalence et l'incidence des diagnostics d'IRD dans différentes régions d'Iran sur la base des données brutes qui seront enregistrées dans le registre iranien de l'IRD.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

18 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2222

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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