- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04131400
Création du registre national de la dystrophie rétinienne héréditaire en Iran
Objectif : Établir le registre national de la dystrophie rétinienne héréditaire (IRDR) en Iran.
Méthodes : Cette étude est une recherche participative communautaire approuvée par le ministère de la Santé et de l'Éducation médicale d'Iran en 2016. Pour fournir l'ensemble minimum de données (MDS), plusieurs réunions de groupes de discussion seront organisées avec la participation des membres du corps professoral du Centre de recherche en ophtalmologie affilié à l'Université des sciences médicales Shahid Beheshti (SBMU). La MDS finale sera présentée à l'équipe d'ingénierie logicielle pour développer un logiciel basé sur le Web. Dans la phase pilote, un logiciel sera mis en place dans deux centres de référence dont le Labbafinejad Medical Center (Téhéran) et l'Alzahra Eye Hospital (Zahedan) pour découvrir les éventuels inconvénients. Le diagnostic final sera établi sur la base des manifestations cliniques ainsi que des découvertes génétiques. Les réunions du comité de pilotage sont prévues chaque année avec la présence de délégués de tous les centres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Ophthalmic Research Center
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Contact:
- Hamid Ahmadieh, MD
- Numéro de téléphone: labbafi@hotmail.com
- E-mail: labbafi@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic définitif d'IRD sur la base d'examens cliniques et de tests génétiques.
Critère d'exclusion:
- Les personnes chez qui on soupçonne un diagnostic de maladie IRD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de dystrophie rétinienne héréditaire
des patients connus avec un diagnostic de dystrophie rétinienne héréditaire (DRI) seront recrutés pour identifier le type de diagnostic de DRI.
Les examens ophtalmiques complets et l'imagerie rétinienne seront effectués.
De plus, des échantillons de sang de tous les participants et des membres de leur famille seront conservés dans notre biobanque pour des tests génétiques.
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Tous les tests cliniques et paracliniques, y compris l'évaluation de l'acuité visuelle, la périmétrie, la tomographie par cohérence optique (OCT), l'OCT de profondeur améliorée, l'angiographie OCT, la couleur du fond d'œil, l'autofluorescence et la photographie infrarouge du fond d'œil seront effectués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence et incidence des différents types de dystrophie rétinienne héréditaire dans différentes régions d'Iran.
Délai: 4 années
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La présente étude est conçue pour déterminer la prévalence et l'incidence des diagnostics d'IRD dans différentes régions d'Iran sur la base des données brutes qui seront enregistrées dans le registre iranien de l'IRD.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2222
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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