- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04131400
Oprichting van het nationale register voor erfelijke netvliesdystrofie in Iran
Doel: het opzetten van het nationale register voor erfelijke netvliesdystrofie (IRDR) in Iran.
Methoden: Deze studie is een op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek dat in 2016 is goedgekeurd door het Ministerie van Volksgezondheid en Medisch Onderwijs van Iran. Om de minimale dataset (MDS) te leveren, zullen er verschillende focusgroepbijeenkomsten worden gehouden met deelname van de faculteitsleden van het Ophthalmic Research Center dat is aangesloten bij Shahid Beheshti University of Medical Sciences (SBMU). Het definitieve MDS zal worden gepresenteerd aan het software-engineeringteam om webgebaseerde software te ontwikkelen. In de pilotfase zal software worden opgezet in twee referentiecentra waaronder Labbafinejad Medical Center (Teheran) en Alzahra Eye Hospital (Zahedan) om de mogelijke nadelen te ontdekken. De uiteindelijke diagnose zal worden gesteld op basis van zowel klinische manifestaties als genetische bevindingen. De vergaderingen van de stuurgroep zijn gepland om elk jaar te worden gehouden in aanwezigheid van afgevaardigden van alle centra.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Ophthalmic Research Center
-
Contact:
- Hamid Ahmadieh, MD
- Telefoonnummer: labbafi@hotmail.com
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een definitieve diagnose van IRD-diagnoses op basis van klinisch onderzoek en genetische tests.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een vermoedelijke diagnose van IRD-ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met erfelijke netvliesdystrofie
bekende patiënten met een diagnose van erfelijke retinale dystrofie (IRD) zullen worden aangeworven om het type IRD-diagnose te identificeren.
De uitgebreide oogheelkundige onderzoeken en beeldvorming van het netvlies zullen worden uitgevoerd.
Bovendien wordt het bloedmonster van alle deelnemers en hun familieleden in onze biobank bewaard voor genetische tests.
|
Alle klinische en paraklinische tests, waaronder beoordeling van de gezichtsscherpte, perimetrie, optische coherentietomografie (OCT), verbeterde diepte-OCT, OCT-angiografie, kleurfundus, autofluorescentie en infrarood fundusfotografie zullen worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
prevalentie en incidentie van de verschillende soorten erfelijke netvliesdystrofie in verschillende regio's van Iran.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De huidige studie is ontworpen om de prevalentie en incidentie van IRD-diagnoses in verschillende regio's van Iran te bepalen op basis van de ruwe gegevens die zullen worden geregistreerd in het Iraanse IRD-register.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2222
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .