Zřízení národního registru pro dědičnou retinální dystrofii v Íránu
Účel: Zřízení národního registru dědičných retinálních dystrofií (IRDR) v Íránu.
Metody: Tato studie je komunitní participativní výzkum, který je schválen Ministerstvem zdravotnictví a lékařského vzdělávání Íránu v roce 2016. Pro poskytnutí minimálního datového souboru (MDS) se bude konat několik schůzek fokusních skupin za účasti členů fakulty Oftalmologického výzkumného centra přidruženého k Shahid Beheshti University of Medical Sciences (SBMU). Finální MDS bude předloženo týmu softwarového inženýrství, aby vyvinul webový software. V pilotní fázi bude software zřízen ve dvou referenčních centrech, včetně Labbafinejad Medical Center (Teherán) a Alzahra Eye Hospital (Zahedan), aby se odhalily možné nevýhody. Konečná diagnóza bude stanovena na základě jak klinických projevů, tak i genetických nálezů. Jednání řídícího výboru se plánuje konat každý rok za účasti delegátů všech center.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Hamid Ahmadieh, MD
- Telefonní číslo: labbafi@hotmail.com
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s definitivní diagnózou IRD diagnostikují na základě klinických vyšetření a genetického testování.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří mají podezření na onemocnění IRD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s dědičnou retinální dystrofií
Známí pacienti s diagnózou dědičné retinální dystrofie (IRD) budou vybráni k identifikaci typu diagnózy IRD.
Budou provedena komplexní oftalmologická vyšetření a zobrazení sítnice.
Krevní vzorky všech účastníků a jejich rodinných příslušníků budou navíc uchovány v naší biobance pro genetické testování.
|
Budou provedeny všechny klinické a paraklinické testy včetně hodnocení zrakové ostrosti, perimetrie, optické koherentní tomografie (OCT), vylepšené hloubkové OCT, OCT angiografie, barevného očního pozadí, autofluorescence a infračervené fotografie očního pozadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence a incidence různých typů dědičné retinální dystrofie v různých oblastech Íránu.
Časové okno: 4 roky
|
Tato studie je navržena tak, aby určila prevalenci a incidenci diagnóz IRD v různých regionech Íránu na základě hrubých dat, která budou registrována v íránském registru IRD.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2222
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .