유전성 망막 이영양증에 대한 이란 국가 등록소 설립
2019년 10월 16일 업데이트: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
목적: 이란에서 국가 유전형 망막 이영양증 등록부(IRDR) 설립.
방법: 본 연구는 2016년 이란 보건의료교육부의 승인을 받은 지역사회 참여형 연구이다. 최소 데이터 세트(MDS)를 제공하기 위해 SBMU(Shahid Beheshti University of Medical Sciences) 산하 안과 연구 센터의 교수진이 참여하는 여러 포커스 그룹 회의가 개최됩니다. 최종 MDS는 웹 기반 소프트웨어를 개발하기 위해 소프트웨어 엔지니어링 팀에 제공됩니다. 파일럿 단계에서 Labbafinejad Medical Center(Tehran)와 Alzahra Eye Hospital(Zahedan)을 포함한 두 개의 의뢰 센터에 소프트웨어를 설치하여 가능한 단점을 발견합니다. 임상적 소견과 유전적 소견을 바탕으로 최종 진단을 내리게 됩니다. 운영위원회 회의는 매년 모든 센터의 대표들이 참석한 가운데 개최될 예정입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Ophthalmic Research Center
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연락하다:
- Hamid Ahmadieh, MD
- 전화번호: labbafi@hotmail.com
- 이메일: labbafi@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전문 망막 전문의의 임상 및 망막 영상을 기반으로 IRD 진단을 받은 피험자에 대해서만 최초 등록이 이루어지지만 확실한 진단은 유전자 검사를 통해 확인됩니다.
설명
포함 기준:
- 임상 검사 및 유전자 검사에 근거하여 IRD 진단이 확정된 환자.
제외 기준:
- IRD 질환 진단이 의심되는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유전성 망막 이영양증 환자
유전성 망막 이영양증(IRD) 진단을 받은 알려진 환자를 모집하여 IRD 진단 유형을 식별합니다.
포괄적인 안과 검사 및 망막 영상 촬영이 수행됩니다.
또한 모든 참가자와 그 가족의 혈액 샘플은 유전자 검사를 위해 바이오뱅크에 보관됩니다.
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시력 평가, 시야 측정법, OCT(광간섭 단층 촬영), 심도 강화 OCT, OCT 혈관조영술, 안저색상, 자가형광 및 적외선 안저 촬영을 포함한 모든 임상 및 준임상 검사가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이란의 여러 지역에서 다양한 유형의 유전성 망막 이영양증의 유병률 및 발생률.
기간: 4 년
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본 연구는 이란 IRD 레지스트리에 등록될 조잡한 데이터를 기반으로 이란의 여러 지역에서 IRD 진단의 유병률과 발생률을 결정하도록 설계되었습니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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