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Istituzione del registro nazionale per la distrofia retinica ereditaria in Iran

16 ottobre 2019 aggiornato da: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Scopo: istituire il registro nazionale della distrofia retinica ereditaria (IRDR) in Iran.

Metodi: Questo studio è una ricerca partecipativa basata sulla comunità che è stata approvata dal Ministero della Salute e dell'Educazione Medica dell'Iran nel 2016. Per fornire il set minimo di dati (MDS), si terranno diversi incontri di focus group con la partecipazione dei membri della facoltà del Centro di ricerca oftalmica affiliato alla Shahid Beheshti University of Medical Sciences (SBMU). L'MDS finale sarà presentato al team di ingegneri del software per sviluppare un software basato sul web. Nella fase pilota, il software sarà installato in due centri di riferimento tra cui il Labbafinejad Medical Center (Teheran) e l'Alzahra Eye Hospital (Zahedan) per scoprire i possibili inconvenienti. La diagnosi finale sarà effettuata sulla base sia delle manifestazioni cliniche che dei riscontri genetici. Le riunioni del comitato direttivo sono programmate ogni anno con la presenza dei delegati di tutti i centri.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Una registrazione iniziale verrà eseguita solo per i soggetti che hanno una diagnosi di IRD basata su imaging clinico e retinico da parte di uno specialista della retina esperto, ma la diagnosi definitiva sarà confermata da test genetici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una diagnosi definitiva di diagnosi di IRD sulla base di esami clinici e test genetici.

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno una diagnosi sospetta di malattia IRD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con distrofia retinica ereditaria
verranno reclutati pazienti noti con diagnosi di distrofia retinica ereditaria (IRD) per identificare il tipo di diagnosi di IRD. Verranno eseguiti gli esami oftalmici completi e l'imaging retinico. Inoltre, il campione di sangue di tutti i partecipanti e dei loro familiari sarà conservato nella nostra biobanca per i test genetici.
Test diagnostico: Test dell'acuità visiva e imaging retinico
Verranno eseguiti tutti i test clinici e paraclinici tra cui la valutazione dell'acuità visiva, la perimetria, la tomografia a coerenza ottica (OCT), l'OCT avanzato, l'angiografia OCT, il colore del fondo oculare, l'autofluorescenza e la fotografia a infrarossi del fondo oculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza e incidenza dei diversi tipi di distrofia retinica ereditaria in diverse regioni dell'Iran.
Lasso di tempo: 4 anni
Il presente studio è progettato per determinare la prevalenza e l'incidenza delle diagnosi di IRD in diverse regioni dell'Iran sulla base dei dati grezzi che saranno registrati nel registro IRD iraniano.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2222

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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