PMCF THAにおけるMOTIVATION HIPシステムの研究

包含基準:

• 年齢は18歳から75歳まで。
• -重度の股関節痛および障害の診断を含む身体検査および病歴に基づいて、初回の片側または両側（同時または段階的）THAを受けている。
• THA の使用として承認された適応症に従って、MOTIVATION HIPTM Total Hip System を受けていた。
• 治験製品以外に、影響を受けた股関節の表面置換関節形成術、内部人工器官などを含む、いかなる種類の人工器官置換装置の治療歴もない。
• EC が承認したインフォームド・コンセントフォームに署名し日付を記入することにより、書面によるインフォームド・コンセントを提供する意欲と能力があること。
• 予定されたフォローアップ評価を喜んで完了することができます。

除外基準:

• 患者は次のとおりです。

  • 囚人
  • 精神的に無能であるか、研究への参加にどのような意味があるのか​​理解できない
  • 既知のアルコールまたは薬物乱用者

  • 不適合となることが予想される

    • 神経筋障害、血管障害、またはプロテーゼの不安定性、プロテーゼの固定不全、または術後ケアの合併症の一因となる可能性のあるその他の症状がある。
    • 同側または対側の肢に下肢の機能に影響を与える神経学的症状がある。
    • 安全性や研究結果に影響を与える可能性のある全身疾患があると診断されている。
    • 妊娠していることが知られている。
    • 影響を受けた股関節内またはその周囲に活動性または潜伏性の感染症がある、または股関節から離れた場所に血行性に広がる可能性のある感染症がある。
    • コンポーネントを固定するにはボーンストックが不十分です。 代謝性骨疾患（骨粗鬆症など）、がん、放射線が存在すると、骨ストックが不十分になります。
    • 影響を受けた股関節の骨放射線壊死。
    • 1つ以上の移植材料に対する既知の過敏症またはアレルギー反応。
    • 術後の股関節に既知の局所骨腫瘍および/または嚢胞がある。
    • ボディマス指数 (BMI) > 40。