嚢胞性線維症（MucoPar）患者における子育ての懸念 (MucoPar)
嚢胞性線維症患者が親になることへの期待とニーズ - 探索的研究
この研究の目的は、子育てに関する CF 患者の認識、期待、ニーズを調査し、収集することです。 これは、心理学者が率いるいくつかの小さな患者グループの中で行われ、心理学者は参加者全員が自分の考えを表現できるようにします。彼は、親とは何かについて、彼らの視点、相違点、共通点を発展させるよう奨励します。
収集された情報により、必要に応じて患者団体と連携して、適応した医療・心理・社会的介入を開発および提案できるようにする必要がある。
調査の概要
詳細な説明
近年、嚢胞性線維症の平均余命は大幅に改善されました。 小児の病気から大人の病気になり、親になるなど新たな問題も出てきています。 子供がまだ幼いうちは、親の患者は依然として合併症や死亡のリスクに直面しています。 しかし、嚢胞性線維症の子育てに関する文献にはデータがほとんどありません。
したがって、この研究の目的は、CF 患者とその配偶者の子育てに関する認識、期待、ニーズを調査し、収集することです。
2 つの大規模な成人 CF センターに入院している子供を持つすべての患者とその配偶者は、心理学者が率いる 6 ～ 10 人のディスカッション グループ (フォーカス グループ) に参加するよう招待されます。 彼は、すべての参加者が自分自身を表現できるようにし、親とは何かについての視点、相違点、共通点を発展させるよう奨励します。 議論は記録され、文字に起こされます。
グループに参加できない患者さん（例： バークホルデリア・セパシア複合体に感染しているが、研究への参加を希望する患者は、心理学者との個別面接が有益であり、これも登録され、記録されます。 グループの内容の転写からテーマ分析が行われます。 個別面接には現象学的解釈分析（IPA）が使用されます。 次に、2 つの分析の統合が行われます。
収集された情報により、必要に応じて患者団体と連携して、適応した医療心理社会的介入を開発および提案できるようにする必要がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Île-de-France Region
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Paris、Île-de-France Region、フランス、75012
- Cochin Hospital
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Suresnes、Île-de-France Region、フランス、92150
- Foch Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者様向け
- 嚢胞性線維症がある
- 親になり、少なくとも 1 人の子供を育てているか、育てたことがある
- 研究に参加している2つの成人CFセンターのうちの1つで追跡を受けている
CF患者の配偶者向け
- 研究に参加しているCF患者と同居している
CF患者とその配偶者の両方が対象
- 成人であること（18歳以上）
- 十分なレベルのフランス語と優れたスピーキングスキルを持っている
除外基準:
- CF患者とその配偶者の両方が対象
- 精神病理（境界状態、双極性障害およびその他の精神障害）
- 嚢胞性線維症とは関係のない重篤な体性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：グループアーム
フォーカスグループに登録されている被験者を含む
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6 ～ 10 人の患者と配偶者のグループで、心理学者が 2 時間にわたって親子関係について説明します。
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他の：インタビューアーム
個別インタビューを含む科目を含む
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心理学者による患者の親としての面談
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループからのCFにおける親子関係に関するテーマの特定
時間枠：2年
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テーマ分析による。
テーマが飽和するまで、5 ～ 10 人で構成される 8 ～ 10 のフォーカス グループが実施されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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個人インタビューからCFにおける親子関係のテーマを特定
時間枠：2年
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IPA法による。
テーマが飽和するまで20回の個別面談を実施
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2年
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テーマの出現
時間枠：2年
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一方ではグループ部門、もう一方ではインタビュー部門における 2 つの分析によって明らかになった各テーマの出現数。
出来事は各テーマの重要性に関する情報を提供します
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Cécile FLAHAULT, Ph.D、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 主任研究者：Dominique HUBERT, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-A03241-54
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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