Forældrebekymringer hos patienter med cystisk fibrose (MucoPar) (MucoPar)
Forventninger og behov hos patienter med cystisk fibrose, der bliver forældre - Eksplorativ undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at udforske og indsamle CF-patienters opfattelser, forventninger og behov om forældreskab. Dette vil ske i sammenhæng med flere små grupper af patienter ledet af en psykolog, som skal sikre, at alle deltagere udtrykker sig; han vil opmuntre dem til at udvikle deres synspunkter, deres divergenser og deres fælles synspunkter om, hvad der er at være forælder.
Den indsamlede information skal gøre det muligt at udvikle og foreslå tilpassede medicinsk-psyko-sociale indsatser, hvis det er nødvendigt, i forbindelse med patientforeninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den forventede levealder er forbedret markant ved cystisk fibrose i de senere år. Fra pædiatrisk sygdom er det blevet en sygdom hos den voksne, med fremkomsten af nye problemer, såsom at blive forælder. Forældrepatienter står stadig over for risikoen for komplikationer og død, mens deres barn stadig er ung. Der er dog meget få data i litteraturen om forældreskab ved cystisk fibrose.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at udforske og indsamle CF-patienters og deres ægtefællers opfattelser, forventninger og behov om forældreskab.
Alle patienter med børn, fulgt i 2 store voksen-CF-centre, og deres ægtefæller vil blive inviteret til at deltage i en 6 til 10 personers diskussionsgruppe (fokusgruppe) ledet af en psykolog. Han vil sikre, at alle deltagerne udtrykker sig og opmuntres til at udvikle deres synspunkter, deres divergenser og deres fælles pointer om, hvad der er at være forælder. Diskussionerne vil blive optaget og transskriberet.
Patienter, der ikke kan deltage i grupper (f. patienter koloniseret med Burkholderia cepacia-kompleks), men ønsker at blive inkluderet i undersøgelsen, vil have gavn af en individuel samtale med psykologen, også registreret og transskriberet. En tematisk analyse vil blive udført ud fra transskriptionerne af gruppeindhold. Til individuelle interviews vil der blive brugt fænomenologisk fortolkningsanalyse (IPA). Derefter vil der blive lavet en syntese af de to analyser.
Den indsamlede information skal gøre det muligt at udvikle og foreslå tilpassede mediko-psyko-sociale indsatser, hvis det er nødvendigt, i forbindelse med patientforeninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75012
- Cochin Hospital
-
Suresnes, Île-de-France Region, Frankrig, 92150
- Foch Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patienter
- Har cystisk fibrose
- Være forælder og opdrage eller have opdraget mindst ét barn
- Bliver fulgt i et af de to voksne CF-centre, der deltager i undersøgelsen
For CF-patienters ægtefæller
- Bo sammen med CF-patienten, der deltager i undersøgelsen
For både CF-patienter og ægtefæller
- At være voksen (mindst 18 år)
- Har et godt fransk niveau og gode talefærdigheder
Ekskluderingskriterier:
- For både CF-patienter og ægtefæller
- Psykiatrisk patologi (grænsetilstand, bipolaritet og andre psykotiske lidelser)
- Alvorlig somatisk sygdom, der ikke er relateret til cystisk fibrose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppearm
Omfatter emner, der er tilmeldt fokusgrupper
|
Grupper på 6 til 10 patienter og ægtefæller ledet af psykologen om deres forældreskab varer 2 timer
|
|
Andet: Interviewarm
Omfatter emner med individuelle interviews
|
Interview ledet af psykologen om patientens forældreskab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af temaer om forældreskab i CF fra grupper
Tidsramme: 2 år
|
ved tematisk analyse.
Der skal gennemføres 8 til 10 fokusgrupper bestående af 5 til 10 personer indtil mætning af temaer.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af temaer om forældreskab i CF fra individuelle interviews
Tidsramme: 2 år
|
efter IPA-metoden.
Der skal gennemføres 20 individuelle interviews indtil mætning af temaer
|
2 år
|
|
Forekomst af temaer
Tidsramme: 2 år
|
antal optrædener af hvert tema, afsløret af de 2 analyser, i gruppearmen på den ene side og i interviewarmen på den anden side.
Forekomsten vil give information om vigtigheden af hvert tema
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Cécile FLAHAULT, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Ledende efterforsker: Dominique HUBERT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Pancreassygdomme
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Cystisk fibrose
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Fokusgrupper
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A03241-54
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .