Preocupações dos pais em pacientes com fibrose cística (MucoPar) (MucoPar)
Expectativas e Necessidades de Pacientes com Fibrose Cística que se Tornam Pais - Estudo Exploratório
O objetivo deste estudo é explorar e coletar as percepções, expectativas e necessidades dos pacientes com FC sobre parentalidade. Isso será feito no contexto de vários pequenos grupos de pacientes liderados por um psicólogo que garantirá que todos os participantes se expressem; ele os encorajará a desenvolver seus pontos de vista, suas divergências e seus pontos em comum sobre o que é ser pai ou mãe.
A informação recolhida deve permitir desenvolver e propor intervenções médico-psico-sociais adaptadas, se necessário, em ligação com associações de doentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A expectativa de vida melhorou significativamente na fibrose cística nos últimos anos. De doença pediátrica, passou a ser doença do adulto, com o surgimento de novas questões, como ser pai ou mãe. Os pacientes pais ainda enfrentam o risco de complicações e morte enquanto seus filhos ainda são pequenos. No entanto, há muito poucos dados na literatura sobre parentalidade na fibrose cística.
Portanto, o objetivo deste estudo é explorar e coletar as percepções, expectativas e necessidades dos pacientes com FC e seus cônjuges sobre a paternidade.
Todos os pacientes com filhos acompanhados em 2 grandes centros de FC para adultos e seus cônjuges serão convidados a participar de um grupo de discussão de 6 a 10 pessoas (grupo focal) liderado por um psicólogo. Ele fará com que todos os participantes se expressem e sejam estimulados a desenvolver seus pontos de vista, suas divergências e seus pontos em comum sobre o que é ser pai. As discussões serão gravadas e transcritas.
Pacientes que não podem participar de grupos (por exemplo, pacientes colonizados com complexo de Burkholderia cepacia) mas desejam ser incluídos no estudo serão beneficiados com entrevista individual com a psicóloga, também registrada e transcrita. A partir das transcrições dos conteúdos do grupo será realizada uma análise temática. Para as entrevistas individuais, será utilizada a análise interpretativa fenomenológica (IPA). Em seguida, será feita uma síntese das duas análises.
A informação recolhida deve permitir desenvolver e propor intervenções médico-psico-sociais adaptadas, se necessário, em ligação com as associações de doentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75012
- Cochin Hospital
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Suresnes, Île-de-France Region, França, 92150
- Foch Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes
- Tem fibrose cística
- Ser pai e criar ou ter criado pelo menos um filho
- Ser acompanhado em um dos dois centros de adultos com FC participantes do estudo
Para cônjuges de pacientes com FC
- Residir com o paciente com FC participante do estudo
Para pacientes com FC e cônjuges
- Ser adulto (pelo menos 18 anos)
- Ter um bom nível de francês e boas habilidades de conversação
Critério de exclusão:
- Para pacientes com FC e cônjuges
- Patologia psiquiátrica (estado limítrofe, bipolaridade e outros transtornos psicóticos)
- Doença somática grave não relacionada à fibrose cística
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço de grupo
Inclui indivíduos inscritos em grupos focais
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Grupos de 6 a 10 pacientes e cônjuges conduzidos pela psicóloga sobre a paternidade com duração de 2 horas
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Outro: Braço de entrevista
Inclui sujeitos com entrevistas individuais
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Entrevista conduzida pela psicóloga sobre a paternidade do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de temas sobre parentalidade na FC a partir de grupos
Prazo: 2 anos
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pela análise temática.
Serão conduzidos de 8 a 10 grupos focais compostos por 5 a 10 pessoas até a saturação dos temas.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de temas sobre parentalidade na FC a partir de entrevistas individuais
Prazo: 2 anos
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pelo método IPA.
Serão realizadas 20 entrevistas individuais até a saturação dos temas
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2 anos
|
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Ocorrência de temas
Prazo: 2 anos
|
número de aparições de cada tema, revelado pelas 2 análises, no braço do grupo, por um lado, e no braço da entrevista, por outro lado.
A ocorrência trará informações sobre a importância de cada tema
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cécile FLAHAULT, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Dominique HUBERT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças pancreáticas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Fibrose cística
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Grupos focais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A03241-54
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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