Rodičovské obavy u pacientů s cystickou fibrózou (MucoPar) (MucoPar)
Očekávání a potřeby pacientů s cystickou fibrózou, kteří se stanou rodiči - Průzkumná studie
Účelem této studie je prozkoumat a shromáždit vnímání, očekávání a potřeby pacientů s CF ohledně rodičovství. To bude probíhat v kontextu několika malých skupin pacientů vedených psychologem, který zajistí, aby se všichni účastníci vyjádřili; bude je povzbuzovat, aby rozvíjeli své názory, odlišnosti a společné názory na to, co znamená být rodičem.
Shromážděné informace by měly umožnit vyvinout a navrhnout přizpůsobené lékařsko-psycho-sociální intervence, pokud je to nutné, ve spojení se sdruženími pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průměrná délka života se u cystické fibrózy v posledních letech výrazně zlepšila. Z dětské nemoci se stala nemocí dospělého, se vznikem nových problémů, jako je stát se rodičem. Rodičovští pacienti stále čelí riziku komplikací a smrti, dokud je jejich dítě ještě malé. V literatuře je však velmi málo údajů o rodičovství u cystické fibrózy.
Účelem této studie je proto prozkoumat a shromáždit vnímání, očekávání a potřeby pacientů s CF a jejich manželů ohledně rodičovství.
Všichni pacienti s dětmi, sledovaní ve 2 velkých CF centrech pro dospělé, a jejich manželé budou pozváni k účasti na 6 až 10členné diskusní skupině (focus group) vedené psychologem. Zajistí, aby se všichni účastníci vyjadřovali a byli povzbuzováni k tomu, aby rozvíjeli své názory, odlišnosti a společné názory na to, co znamená být rodičem. Diskuse budou nahrávány a přepisovány.
Pacienti, kteří se nemohou účastnit skupin (např. pacienti kolonizovaní komplexem Burkholderia cepacia), ale chtějí být zahrnuti do studie, budou mít prospěch z individuálního rozhovoru s psychologem, který bude rovněž registrován a přepsán. Z přepisů skupinových obsahů bude provedena tematická analýza. Pro individuální rozhovory bude použita fenomenologická interpretační analýza (IPA). Poté bude provedena syntéza obou analýz.
Shromážděné informace by měly umožnit vyvinout a navrhnout přizpůsobené lékařsko-psycho-sociální intervence, je-li to nutné, ve spojení s pacientskými sdruženími.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francie, 75012
- Cochin Hospital
-
Suresnes, Île-de-France Region, Francie, 92150
- Foch Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro pacienty
- Máte cystickou fibrózu
- Být rodičem a vychovávat nebo vychovat alespoň jedno dítě
- Sledování v jednom ze dvou center CF pro dospělé účastnících se studie
Pro manžele pacientů s CF
- Žijte s pacientem s CF, který se účastní studie
Jak pro pacienty s CF, tak pro manžele
- Být plnoletý (alespoň 18 let)
- Mít dobrou úroveň francouzštiny a dobré mluvení
Kritéria vyloučení:
- Jak pro pacienty s CF, tak pro manžele
- Psychiatrická patologie (hraniční stav, bipolarita a jiné psychotické poruchy)
- Závažné somatické onemocnění nesouvisející s cystickou fibrózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupinové rameno
Zahrnuje předměty zapsané do ohniskových skupin
|
Skupiny 6 až 10 pacientů a manželů vedené psychologem o jejich rodičovství v délce 2 hodin
|
|
Jiný: Rozhovor arm
Zahrnuje předměty s individuálními rozhovory
|
Rozhovor vedený psychologem o rodičovství pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace témat o rodičovství v CF ze skupin
Časové okno: 2 roky
|
tematickou analýzou.
Do nasycení témat bude vedeno 8 až 10 fokusních skupin složených z 5 až 10 osob.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace témat o rodičovství v CF z individuálních rozhovorů
Časové okno: 2 roky
|
metodou IPA.
Do nasycení témat bude provedeno 20 individuálních rozhovorů
|
2 roky
|
|
Výskyt témat
Časové okno: 2 roky
|
počet výskytů každého tématu, odhalený 2 analýzami, ve skupinové části na jedné straně a v části rozhovoru na straně druhé.
Výskyt poskytne informace o důležitosti každého tématu
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Cécile FLAHAULT, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique HUBERT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci dýchacích cest
- Nemoci trávicího systému
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Onemocnění slinivky břišní
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Cystická fibróza
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Fokusní skupiny
Další identifikační čísla studie
- 2018-A03241-54
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .