Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cisztás fibrózisban (MucoPar) szenvedő betegek szülői aggodalmai (MucoPar)

2021. április 16. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A cisztás fibrózisban szenvedő betegek szülővé válásával kapcsolatos elvárásai és szükségletei – Feltáró tanulmány

A tanulmány célja, hogy feltárja és összegyűjtse a CF-betegek gyermekneveléssel kapcsolatos elképzeléseit, elvárásait és igényeit. Ez több kis betegcsoport keretében történik, amelyet egy pszichológus vezet, aki biztosítja, hogy minden résztvevő kifejezze magát; bátorítani fogja őket, hogy fejlesszék nézeteiket, nézeteltéréseiket és közös álláspontjukat arról, hogy mit jelent szülőnek lenni.

Az összegyűjtött információknak lehetővé kell tenniük az adaptált orvosi-pszicho-szociális beavatkozások kidolgozását és javaslatát, ha szükséges, a betegegyesületekkel kapcsolatban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A várható élettartam jelentősen javult a cisztás fibrózisban az elmúlt években. A gyermekbetegségből a felnőttek betegsége lett, új problémák merültek fel, például a szülővé válás. A szülő betegek még mindig szembesülnek a szövődmények és a halál kockázatával, amikor gyermekük még fiatal. Az irodalomban azonban nagyon kevés adat áll rendelkezésre a cisztás fibrózisban szenvedő gyermeknevelésről.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja és összegyűjtse a CF-betegek és házastársaik gyermekneveléssel kapcsolatos elképzeléseit, elvárásait és szükségleteit.

Minden gyermekes beteg, akiket 2 nagy felnőtt CF-központban követnek, és házastársaik meghívást kapnak egy 6-10 fős vitacsoportba (fókuszcsoport), amelyet pszichológus vezet. Gondoskodik arról, hogy minden résztvevő kifejezze magát, és ösztönözze őket arra, hogy fejlesszék véleményüket, nézeteltéréseiket és közös álláspontjaikat arról, hogy mit jelent szülőnek lenni. A megbeszéléseket rögzítik és leírják.

Azok a betegek, akik nem vehetnek részt csoportokban (pl. Burkholderia cepacia komplexussal kolonizált betegek), de szeretnének bekerülni a vizsgálatba, előnyös lesz egy személyes interjú a pszichológussal, szintén regisztrálva és átírva. A csoportos tartalmak átirataiból tematikus elemzés készül. Az egyéni interjúkhoz fenomenológiai interpretatív elemzést (IPA) alkalmazunk. Ezután a két elemzés szintézise készül.

Az összegyűjtött információknak lehetővé kell tenniük az adaptált orvosi-pszicho-szociális beavatkozások kidolgozását és javaslattételét, ha szükséges, a betegegyesületekkel kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Franciaország, 75012
        • Cochin Hospital
      • Suresnes, Ile De France, Franciaország, 92150
        • Foch Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegek számára

  • Cisztás fibrózisa van
  • Legyen szülő és neveljen vagy neveljen fel legalább egy gyermeket
  • A vizsgálatban részt vevő két felnőtt CF-központ egyikében követték

A CF-betegek házastársai számára

- Éljen együtt a vizsgálatban részt vevő CF-beteggel

Mind a CF-betegek, mind a házastársak számára

  • Felnőttnek lenni (legalább 18 éves)
  • Jó francia nyelvtudással és jó beszédkészséggel rendelkezel

Kizárási kritériumok:

  • Mind a CF-betegek, mind a házastársak számára
  • Pszichiátriai patológia (határállapot, bipolaritás és egyéb pszichotikus rendellenességek)
  • Súlyos szomatikus betegség, amely nem kapcsolódik cisztás fibrózishoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Csoport kar
Tartalmazza a fókuszcsoportokba bejegyzett alanyokat
Viselkedési: Fókuszcsoport
6-10 fős beteg- és házastársak csoportok a pszichológus vezetésével a szülői létről 2 órán keresztül
Egyéb: Interjú kar
Tartalmazza az egyéni interjúkkal ellátott tárgyakat
Viselkedési: Egyéni interjú
A pszichológus által vezetett interjú a páciens szülői hovatartozásáról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CF-ben a szülőséggel kapcsolatos témák azonosítása csoportokból
Időkeret: 2 év
tematikus elemzéssel. 8-10 5-10 fős fókuszcsoportot kell lebonyolítani a témák telítődéséig.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CF-ben a szülőséggel kapcsolatos témák azonosítása egyéni interjúkból
Időkeret: 2 év
IPA módszerrel. A témák telítődéséig 20 egyéni interjú készül
2 év
Témák előfordulása
Időkeret: 2 év
az egyes témák megjelenéseinek száma, amelyet a 2 elemzés feltárt egyrészt a csoport-, másrészt az interjúkaron. Az esemény információkat nyújt az egyes témák fontosságáról
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Cécile FLAHAULT, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-A03241-54

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a Fókuszcsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel