Vanhemmuuteen liittyvät huolet potilailla, joilla on kystinen fibroosi (MucoPar) (MucoPar)
Kystistä fibroosia sairastavien potilaiden odotukset ja tarpeet vanhemmiksi tulemisesta – tutkiva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja kerätä CF-potilaiden käsityksiä, odotuksia ja tarpeita vanhemmuudesta. Tämä tehdään useiden pienten potilasryhmien yhteydessä, jota johtaa psykologi, joka varmistaa, että kaikki osallistujat ilmaisevat itseään. hän rohkaisee heitä kehittämään näkemyksiään, eroavaisuuksiaan ja yhteisiä näkemyksiään siitä, mitä on vanhemmuus.
Kerätyn tiedon tulee mahdollistaa tarvittaessa mukautettujen lääketieteellis-psykososiaalisten interventioiden kehittäminen ja ehdottaminen potilasyhdistysten yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elinajanodote on pidentynyt merkittävästi kystisessä fibroosissa viime vuosina. Lasten sairaudesta siitä on tullut aikuisen sairaus, jossa on ilmaantunut uusia ongelmia, kuten vanhemmuus. Vanhemmilla on edelleen komplikaatioiden ja kuoleman riski lapsen ollessa vielä pieni. Kirjallisuudessa on kuitenkin hyvin vähän tietoa vanhemmuudesta kystisessä fibroosissa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja kerätä CF-potilaiden ja heidän puolisonsa käsityksiä, odotuksia ja tarpeita vanhemmuudesta.
Kaikki potilaat, joilla on lapsia, joita seurataan kahdessa suuressa aikuisten CF-keskuksessa, ja heidän puolisonsa kutsutaan osallistumaan psykologin johtamaan 6-10 hengen keskusteluryhmään (focus group). Hän varmistaa, että kaikki osallistujat ilmaisevat itseään ja heitä rohkaistaan kehittämään näkemyksiään, erimielisyyksiään ja yhteisiä näkemyksiään siitä, mitä vanhemmuus tarkoittaa. Keskustelut tallennetaan ja litteroidaan.
Potilaat, jotka eivät voi osallistua ryhmiin (esim. Burkholderia cepacia -kompleksiin kolonisoidut potilaat), mutta haluavat tulla mukaan tutkimukseen, hyötyvät henkilökohtaisesta psykologin haastattelusta, joka on myös rekisteröity ja kirjoitettu. Ryhmäsisältöjen transkriptioista tehdään temaattinen analyysi. Yksilöhaastatteluissa käytetään fenomenologista tulkinnallista analyysiä (IPA). Sitten tehdään synteesi kahdesta analyysistä.
Kerätyn tiedon tulee mahdollistaa soveltuvien lääketieteellis-psykososiaalisten interventioiden kehittäminen ja ehdottaminen tarvittaessa potilasyhdistysten yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75012
- Cochin Hospital
-
Suresnes, Île-de-France Region, Ranska, 92150
- Foch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille
- Onko sinulla kystinen fibroosi
- Ole vanhempi ja kasvata tai olet kasvattanut vähintään yhden lapsen
- Seurataan yhdessä kahdesta tutkimukseen osallistuvasta aikuisten CF-keskuksesta
CF-potilaiden puolisoille
- Asu tutkimukseen osallistuvan CF-potilaan kanssa
Sekä CF-potilaille että puolisoille
- Aikuinen (vähintään 18-vuotias)
- Sinulla on hyvä ranskan kielen taito ja hyvät puhetaidot
Poissulkemiskriteerit:
- Sekä CF-potilaille että puolisoille
- Psykiatrinen patologia (rajatila, kaksisuuntaisuus ja muut psykoottiset häiriöt)
- Vakava somaattinen sairaus, joka ei liity kystiseen fibroosiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmän käsivarsi
Sisältää kohderyhmiin kirjatut aiheet
|
Psykologin johtamat 6-10 potilaan ja puolisoiden ryhmät heidän vanhemmuudestaan 2 tuntia
|
|
Muut: Haastatteluvarsi
Sisältää aiheita yksittäisillä haastatteluilla
|
Psykologin johtama haastattelu potilaan vanhemmuudesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuteen liittyvien teemojen tunnistaminen CF:ssä ryhmistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
temaattisella analyysillä.
Teemojen kyllästymiseen asti toteutetaan 8-10 5-10 hengen fokusryhmää.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CF:n vanhemmuuteen liittyvien teemojen tunnistaminen yksittäisistä haastatteluista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
IPA-menetelmällä.
Teemojen kyllästymiseen asti tehdään 20 henkilöhaastattelua
|
2 vuotta
|
|
Teemojen esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kunkin teeman esiintymisten määrä, joka paljastui kahdessa analyysissä, toisaalta ryhmässä ja toisaalta haastatteluhaarassa.
Tapahtuma antaa tietoa kunkin teeman tärkeydestä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cécile FLAHAULT, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Päätutkija: Dominique HUBERT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Haiman sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Kystinen fibroosi
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Kohderyhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A03241-54
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .