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Préoccupations parentales chez les patients atteints de fibrose kystique (MucoPar) (MucoPar)

17 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Attentes et besoins des patients atteints de fibrose kystique qui deviennent parents - Étude exploratoire

Le but de cette étude est d'explorer et de recueillir les perceptions, les attentes et les besoins des patients fibro-kystiques en matière de parentalité. Cela se fera dans le cadre de plusieurs petits groupes de patients animés par un psychologue qui veillera à ce que tous les participants s'expriment ; il les incitera à développer leurs points de vue, leurs divergences et leurs points communs sur ce qu'est être parent.

Les informations recueillies doivent permettre d'élaborer et de proposer des interventions médico-psycho-sociales adaptées, si nécessaire, en lien avec les associations de patients

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'espérance de vie s'est considérablement améliorée dans la mucoviscidose ces dernières années. De maladie pédiatrique, elle est devenue une maladie de l'adulte, avec l'émergence de nouveaux enjeux, comme devenir parent. Les patients parents sont toujours confrontés au risque de complications et de décès alors que leur enfant est encore jeune. Cependant, il existe très peu de données dans la littérature sur la parentalité dans la mucoviscidose.

Par conséquent, le but de cette étude est d'explorer et de recueillir les perceptions, les attentes et les besoins des patients fibro-kystiques et de leurs conjoints en matière de parentalité.

Tous les patients avec enfants, suivis dans 2 grands centres adultes FK, et leurs conjoints seront invités à participer à un groupe de discussion de 6 à 10 personnes (focus group) animé par un psychologue. Il veillera à ce que tous les participants s'expriment et soient encouragés à développer leurs points de vue, leurs divergences et leurs points communs sur ce qu'est être parent. Les discussions seront enregistrées et retranscrites.

Les patients qui ne peuvent pas participer à des groupes (par ex. les patients colonisés par le complexe Burkholderia cepacia) mais souhaitant être inclus dans l'étude bénéficieront d'un entretien individuel avec le psychologue, également enregistré et retranscrit. Une analyse thématique sera effectuée à partir des transcriptions des contenus des groupes. Pour les entretiens individuels, l'analyse interprétative phénoménologique (API) sera utilisée. Une synthèse des deux analyses sera ensuite effectuée.

Les informations recueillies doivent permettre d'élaborer et de proposer, le cas échéant, des interventions médico-psycho-sociales adaptées en lien avec les associations de patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75012
        • Cochin Hospital
      • Suresnes, Île-de-France Region, France, 92150
        • Foch Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour les patients

  • Avoir la fibrose kystique
  • Être parent et élever ou avoir élevé au moins un enfant
  • Être suivi dans l'un des deux centres adultes FK participant à l'étude

Pour les conjoints des patients FK

- Vivre avec le patient FK participant à l'étude

Pour les patients FK et leurs conjoints

  • Être majeur (au moins 18 ans)
  • Avoir un bon niveau de français et de bonnes compétences orales

Critère d'exclusion:

  • Pour les patients FK et leurs conjoints
  • Pathologie psychiatrique (état limite, bipolarité et autres troubles psychotiques)
  • Maladie somatique grave non liée à la mucoviscidose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras de groupe
Inclut les sujets inscrits dans les groupes de discussion
Comportemental: Groupe de discussion
Groupes de 6 à 10 patients et conjoints animés par la psychologue autour de leur parentalité d'une durée de 2h
Autre: Bras d'entretien
Comprend des sujets avec des entretiens individuels
Comportemental: Entretien individuel
Entretien mené par la psychologue sur la parentalité du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de thèmes sur la parentalité dans la mucoviscidose à partir de groupes
Délai: 2 années
par analyse thématique. 8 à 10 focus groupes composés de 5 à 10 personnes sont à mener jusqu'à saturation des thématiques.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des thèmes sur la parentalité dans la mucoviscidose à partir d'entretiens individuels
Délai: 2 années
par la méthode IPA. 20 entretiens individuels sont à mener jusqu'à saturation des thématiques
2 années
Occurrence de thèmes
Délai: 2 années
nombre d'apparitions de chaque thème, révélées par les 2 analyses, dans le bras groupe d'une part, et dans le bras entretien d'autre part. L'occurrence fournira des informations sur l'importance de chaque thème
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Cécile FLAHAULT, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Chercheur principal: Dominique HUBERT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Première publication (Réel)

21 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-A03241-54

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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