Ouderschapsproblemen bij patiënten met cystische fibrose (MucoPar) (MucoPar)
Verwachtingen en behoeften van patiënten met cystische fibrose die ouders worden - verkennend onderzoek
Het doel van deze studie is om de percepties, verwachtingen en behoeften van CF-patiënten over ouderschap te onderzoeken en te verzamelen. Dit zal gebeuren in de context van verschillende kleine groepen patiënten onder leiding van een psycholoog die ervoor zal zorgen dat alle deelnemers zich uiten; hij zal hen aanmoedigen om hun standpunten, hun meningsverschillen en hun gemeenschappelijke punten over wat het betekent om een ouder te zijn, te ontwikkelen.
De verzamelde informatie moet het mogelijk maken aangepaste medisch-psychosociale interventies te ontwikkelen en voor te stellen, indien nodig in samenwerking met patiëntenverenigingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De levensverwachting is de afgelopen jaren aanzienlijk verbeterd bij cystic fibrosis. Van kinderziekte is het een ziekte van de volwassene geworden, met de opkomst van nieuwe problemen, zoals ouder worden. Ouderpatiënten lopen nog steeds het risico op complicaties en overlijden terwijl hun kind nog jong is. Er zijn echter zeer weinig gegevens in de literatuur over ouderschap bij cystische fibrose.
Daarom is het doel van deze studie om de percepties, verwachtingen en behoeften van CF-patiënten en hun echtgenoten over ouderschap te onderzoeken en te verzamelen.
Alle patiënten met kinderen, gevolgd in 2 grote CF-centra voor volwassenen, en hun echtgenoten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een discussiegroep van 6 tot 10 personen (focusgroep) onder leiding van een psycholoog. Hij zal ervoor zorgen dat alle deelnemers zich uiten en worden aangemoedigd om hun standpunten, hun meningsverschillen en hun gemeenschappelijke punten over wat het betekent om een ouder te zijn, te ontwikkelen. De discussies worden opgenomen en getranscribeerd.
Patiënten die niet in groepen kunnen deelnemen (bijv. patiënten gekoloniseerd met Burkholderia cepacia-complex) maar die in de studie willen worden opgenomen, zullen baat hebben bij een individueel interview met de psycholoog, ook geregistreerd en getranscribeerd. Op basis van de transcripties van de groepsinhoud zal een thematische analyse worden uitgevoerd. Voor individuele interviews zal fenomenologische interpretatieve analyse (IPA) worden gebruikt. Vervolgens wordt een synthese van de twee analyses gemaakt.
De verzamelde informatie moet het mogelijk maken om, indien nodig, in samenwerking met patiëntenverenigingen, aangepaste medisch-psychosociale interventies te ontwikkelen en voor te stellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75012
- Cochin Hospital
-
Suresnes, Île-de-France Region, Frankrijk, 92150
- Foch Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor patiënten
- Heb cystische fibrose
- Wees een ouder en voed of heb ten minste één kind grootgebracht
- Gevolgd worden in een van de twee CF-centra voor volwassenen die aan het onderzoek deelnemen
Voor echtgenoten van CF-patiënten
- Samenwonen met de CF-patiënt die deelneemt aan het onderzoek
Voor zowel CF-patiënten als echtgenoten
- Volwassen zijn (minstens 18 jaar)
- Je hebt een goed niveau Frans en goede spreekvaardigheid
Uitsluitingscriteria:
- Voor zowel CF-patiënten als echtgenoten
- Psychiatrische pathologie (borderline, bipolariteit en andere psychotische stoornissen)
- Ernstige somatische ziekte die niet gerelateerd is aan cystische fibrose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groepsarm
Inclusief onderwerpen die zijn ingeschreven in focusgroepen
|
Groepen van 6 tot 10 patiënten en echtgenoten onder leiding van de psycholoog over hun ouderschap van 2 uur
|
|
Ander: Interview-arm
Inclusief onderwerpen met individuele interviews
|
Interview onder leiding van de psycholoog over het ouderschap van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van thema's over ouderschap bij CF vanuit groepen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
door thematische analyse.
Er moeten 8 tot 10 focusgroepen van 5 tot 10 personen worden gehouden totdat de thema's verzadigd zijn.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van thema's over ouderschap bij CF uit individuele interviews
Tijdsspanne: 2 jaar
|
volgens de IPA-methode.
Er moeten 20 individuele interviews worden gehouden totdat de thema's verzadigd zijn
|
2 jaar
|
|
Voorkomen van thema's
Tijdsspanne: 2 jaar
|
aantal optredens van elk thema, onthuld door de 2 analyses, enerzijds in de groepsarm en anderzijds in de interviewarm.
Het optreden geeft informatie over het belang van elk thema
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Cécile FLAHAULT, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hoofdonderzoeker: Dominique HUBERT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Alvleesklier Ziekten
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Taaislijmziekte
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Focusgroepen
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A03241-54
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .