Preocupaciones de los padres en pacientes con fibrosis quística (MucoPar) (MucoPar)
Expectativas y necesidades de los pacientes con fibrosis quística que se convierten en padres - Estudio exploratorio
El propósito de este estudio es explorar y recopilar las percepciones, expectativas y necesidades de los pacientes con FQ sobre la crianza de los hijos. Esto se hará en el contexto de varios pequeños grupos de pacientes dirigidos por un psicólogo que se encargará de que todos los participantes se expresen; los animará a desarrollar sus puntos de vista, sus divergencias y sus puntos en común sobre lo que constituye ser padre.
La información recopilada debe permitir desarrollar y proponer intervenciones médico-psicosociales adaptadas, si es necesario, en relación con las asociaciones de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esperanza de vida ha mejorado significativamente en la fibrosis quística en los últimos años. De enfermedad pediátrica, ha pasado a ser una enfermedad del adulto, con la aparición de nuevos temas, como el de convertirse en padre. Los padres de los pacientes aún enfrentan el riesgo de complicaciones y muerte mientras su hijo aún es pequeño. Sin embargo, hay muy pocos datos en la literatura sobre crianza en fibrosis quística.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es explorar y recopilar las percepciones, expectativas y necesidades de los pacientes con FQ y sus cónyuges sobre la crianza de los hijos.
Todos los pacientes con niños, seguidos en 2 grandes centros de FQ para adultos, y sus cónyuges serán invitados a participar en un grupo de discusión de 6 a 10 personas (grupo focal) dirigido por un psicólogo. Se asegurará de que todos los participantes se expresen y se animen a desarrollar sus puntos de vista, sus divergencias y sus puntos en común sobre lo que constituye ser padre. Las discusiones serán grabadas y transcritas.
Pacientes que no pueden participar en grupos (p. pacientes colonizados con el complejo Burkholderia cepacia) pero que deseen ser incluidos en el estudio se beneficiarán de una entrevista individual con el psicólogo, también registrada y transcrita. Se realizará un análisis temático a partir de las transcripciones de los contenidos del grupo. Para las entrevistas individuales se utilizará el análisis interpretativo fenomenológico (IPA). A continuación se hará una síntesis de los dos análisis.
La información recopilada debe permitir desarrollar y proponer intervenciones médico-psicosociales adaptadas, si es necesario, en relación con las asociaciones de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, Francia, 75012
- Cochin Hospital
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Suresnes, Île-de-France Region, Francia, 92150
- Foch Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
para pacientes
- Tiene fibrosis quística
- Ser padre y criar o haber criado al menos un hijo
- Ser seguido en uno de los dos centros de FQ para adultos que participan en el estudio.
Para los cónyuges de pacientes con FQ
- Vivir con el paciente con FQ que participa en el estudio
Tanto para pacientes con FQ como para sus cónyuges
- Ser mayor de edad (al menos 18 años)
- Tener un buen nivel de francés y buenas habilidades para hablar.
Criterio de exclusión:
- Tanto para pacientes con FQ como para sus cónyuges
- Patología psiquiátrica (estado límite, bipolaridad y otros trastornos psicóticos)
- Enfermedad somática grave no relacionada con fibrosis quística
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo de grupo
Incluye sujetos inscritos en grupos focales
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Grupos de 6 a 10 pacientes y cónyuges dirigidos por la psicóloga sobre su paternidad con duración de 2 horas
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Otro: Brazo de entrevista
Incluye sujetos con entrevistas individuales
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Entrevista dirigida por la psicóloga sobre la paternidad del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de temas sobre paternidad en FQ a partir de grupos
Periodo de tiempo: 2 años
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por análisis temático.
Se llevarán a cabo de 8 a 10 grupos focales compuestos por 5 a 10 personas hasta la saturación de los temas.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de temas sobre paternidad en FQ a partir de entrevistas individuales
Periodo de tiempo: 2 años
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por el método IPA.
Se realizarán 20 entrevistas individuales hasta saturación de temas
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2 años
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Ocurrencia de temas
Periodo de tiempo: 2 años
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número de apariciones de cada tema, revelado por los 2 análisis, en el brazo de grupo por un lado, y en el brazo de entrevista por otro lado.
La ocurrencia brindará información sobre la importancia de cada tema.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Cécile FLAHAULT, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Dominique HUBERT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Fibrosis quística
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Grupos focales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A03241-54
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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