Проблемы воспитания у пациентов с кистозным фиброзом (MucoPar) (MucoPar)
Ожидания и потребности пациентов с муковисцидозом, становящихся родителями - предварительное исследование
Целью данного исследования является изучение и сбор данных о восприятии, ожиданиях и потребностях пациентов с муковисцидозом в отношении воспитания детей. Это будет сделано в рамках нескольких небольших групп пациентов во главе с психологом, который обеспечит самовыражение всех участников; он будет поощрять их развивать свои точки зрения, свои расхождения и общие точки зрения на то, что значит быть родителем.
Собранная информация должна позволять разрабатывать и предлагать адаптированные медико-психосоциальные вмешательства, если это необходимо, в связи с ассоциациями пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы продолжительность жизни при муковисцидозе значительно увеличилась. Из детской болезни она превратилась в болезнь взрослых с появлением новых проблем, таких как становление родителем. Родители пациентов по-прежнему сталкиваются с риском осложнений и смерти, пока их ребенок еще мал. Однако в литературе очень мало данных о родительстве при муковисцидозе.
Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы изучить и собрать информацию о восприятии, ожиданиях и потребностях пациентов с муковисцидозом и их супругов в отношении воспитания детей.
Все пациенты с детьми, находящиеся под наблюдением в 2 крупных центрах CF для взрослых, и их супруги будут приглашены для участия в дискуссионной группе (фокус-группе) из 6–10 человек под руководством психолога. Он позаботится о том, чтобы все участники выразили свое мнение и поощряли к развитию своих точек зрения, своих расхождений и общих точек зрения о том, что значит быть родителем. Дискуссии будут записываться и расшифровываться.
Пациенты, которые не могут участвовать в группах (например, пациенты, колонизированные комплексом Burkholderia cepacia), но желающие быть включенными в исследование, получат пользу от индивидуального интервью с психологом, также зарегистрированного и расшифрованного. Тематический анализ будет проводиться на основе транскрипций содержания группы. Для индивидуальных интервью будет использоваться феноменологический интерпретативный анализ (IPA). Затем будет проведен синтез двух анализов.
Собранная информация должна позволять разрабатывать и предлагать адаптированные медико-психосоциальные вмешательства, если это необходимо, в связи с ассоциациями пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75012
- Cochin Hospital
-
Suresnes, Île-de-France Region, Франция, 92150
- Foch Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для пациентов
- Имеют кистозный фиброз
- Быть родителем и вырастить или воспитали хотя бы одного ребенка
- Наблюдение в одном из двух центров муковисцидоза для взрослых, участвующих в исследовании
Для супругов больных МВ
- Жить с пациентом с муковисцидозом, участвующим в исследовании
Как для пациентов с муковисцидозом, так и для супругов
- Быть совершеннолетним (не моложе 18 лет)
- Иметь хороший уровень французского языка и хорошие разговорные навыки
Критерий исключения:
- Как для пациентов с муковисцидозом, так и для супругов
- Психиатрическая патология (пограничное состояние, биполярность и другие психотические расстройства)
- Серьезное соматическое заболевание, не связанное с муковисцидозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Групповая рука
Включает субъектов, зарегистрированных в фокус-группах
|
Группы от 6 до 10 пациентов и супругов под руководством психолога о родительстве продолжительностью 2 часа
|
|
Другой: Интервью рука
Включает предметы с индивидуальными интервью
|
Интервью под руководством психолога о родительстве пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление тем о родительстве в CF от групп
Временное ограничение: 2 года
|
по тематическому анализу.
До насыщения тем проводится от 8 до 10 фокус-групп в составе от 5 до 10 человек.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление тем о родительстве при МВ из индивидуальных интервью
Временное ограничение: 2 года
|
методом ИПА.
20 индивидуальных интервью необходимо провести до насыщения темы
|
2 года
|
|
Возникновение тем
Временное ограничение: 2 года
|
количество появлений каждой темы, выявленное двумя анализами, в группе, с одной стороны, и в группе интервью, с другой стороны.
Вхождение предоставит информацию о важности каждой темы
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Cécile FLAHAULT, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Главный следователь: Dominique HUBERT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания пищеварительной системы
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Заболевания поджелудочной железы
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Муковисцидоз
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Фокус -группы
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A03241-54
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .