Obawy rodzicielskie u pacjentów z mukowiscydozą (MucoPar) (MucoPar)
Oczekiwania i potrzeby pacjentów z mukowiscydozą, którzy zostaną rodzicami – badanie eksploracyjne
Celem tego badania jest zbadanie i zebranie opinii, oczekiwań i potrzeb pacjentów z mukowiscydozą w zakresie rodzicielstwa. Odbędzie się to w ramach kilku małych grup pacjentów prowadzonych przez psychologa, który zadba o to, aby wszyscy uczestnicy mogli wyrazić siebie; zachęci ich do rozwijania swoich punktów widzenia, rozbieżności i wspólnych punktów na temat tego, co stanowi bycie rodzicem.
Zebrane informacje powinny umożliwić opracowanie i zaproponowanie dostosowanych interwencji medyczno-psychospołecznych, jeśli to konieczne, w powiązaniu ze stowarzyszeniami pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oczekiwana długość życia w mukowiscydozie znacznie się poprawiła w ostatnich latach. Z choroby pediatrycznej stała się chorobą dorosłych, wraz z pojawieniem się nowych problemów, takich jak zostanie rodzicem. Rodzice pacjentów nadal są narażeni na ryzyko powikłań i śmierci, gdy ich dziecko jest jeszcze małe. Jednak w literaturze jest bardzo mało danych na temat rodzicielstwa w mukowiscydozie.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie i zebranie spostrzeżeń, oczekiwań i potrzeb pacjentów z mukowiscydozą i ich małżonków dotyczących rodzicielstwa.
Wszyscy pacjenci z dziećmi, leczeni w 2 dużych ośrodkach mukowiscydozy dla dorosłych oraz ich małżonkowie zostaną zaproszeni do udziału w 6-10-osobowej grupie dyskusyjnej (grupa fokusowa) prowadzonej przez psychologa. Dopilnuje, aby wszyscy uczestnicy wyrazili swoje opinie i będzie zachęcany do rozwijania swoich punktów widzenia, rozbieżności i punktów wspólnych dotyczących tego, czym jest bycie rodzicem. Dyskusje będą nagrywane i transkrybowane.
Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w grupach (np. pacjenci skolonizowani kompleksem Burkholderia cepacia), którzy chcą zostać włączeni do badania, skorzystają z indywidualnego wywiadu z psychologiem, również rejestrowanego i transkrybowanego. Na podstawie transkrypcji treści grupy zostanie przeprowadzona analiza tematyczna. W przypadku wywiadów indywidualnych wykorzystana zostanie fenomenologiczna analiza interpretacyjna (IPA). Następnie zostanie przeprowadzona synteza obu analiz.
Zebrane informacje powinny umożliwić opracowanie i zaproponowanie dostosowanych interwencji medyczno-psycho-społecznych, jeśli to konieczne, w powiązaniu ze stowarzyszeniami pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75012
- Cochin Hospital
-
Suresnes, Île-de-France Region, Francja, 92150
- Foch Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów
- Mają mukowiscydozę
- Bądź rodzicem i wychowuj lub wychowałeś co najmniej jedno dziecko
- Obserwacja w jednym z dwóch ośrodków mukowiscydozy dla dorosłych uczestniczących w badaniu
Dla małżonków chorych na mukowiscydozę
- Zamieszkaj z pacjentem z mukowiscydozą uczestniczącym w badaniu
Zarówno dla pacjentów z mukowiscydozą, jak i dla małżonków
- Będąc osobą pełnoletnią (co najmniej 18 lat)
- Mieć dobry poziom języka francuskiego i dobre umiejętności mówienia
Kryteria wyłączenia:
- Zarówno dla pacjentów z mukowiscydozą, jak i dla małżonków
- Patologia psychiatryczna (stan graniczny, dwubiegunowość i inne zaburzenia psychotyczne)
- Poważna choroba somatyczna niezwiązana z mukowiscydozą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię grupy
Obejmuje osoby zarejestrowane w grupach fokusowych
|
Grupy od 6 do 10 pacjentów i małżonków prowadzone przez psychologa o ich rodzicielstwie trwają 2 godziny
|
|
Inny: Ramię wywiadu
Obejmuje osoby z indywidualnymi wywiadami
|
Wywiad prowadzony przez psychologa na temat rodzicielstwa pacjentki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja tematów dotyczących rodzicielstwa w CF z grup
Ramy czasowe: 2 lata
|
poprzez analizę tematyczną.
Przeprowadza się od 8 do 10 grup fokusowych liczących od 5 do 10 osób, aż do nasycenia tematów.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja tematów dotyczących rodzicielstwa w CF z wywiadów indywidualnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
metodą IPA.
Do nasycenia tematów przewidzianych jest 20 wywiadów indywidualnych
|
2 lata
|
|
Występowanie motywów
Ramy czasowe: 2 lata
|
liczba wystąpień każdego tematu, ujawniona w 2 analizach, z jednej strony w ramieniu grupowym, az drugiej w ramieniu wywiadu.
Zdarzenie dostarczy informacji na temat ważności każdego tematu
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cécile FLAHAULT, Ph.D, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Główny śledczy: Dominique HUBERT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby trzustki
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Mukowiscydoza
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Grupy fokusowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A03241-54
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .