消化器癌の手術後の吻合部漏出の検出に反応する C タンパク質
消化器癌手術後の吻合部漏出検出におけるCタンパク反応性の診断精度
この研究の目的は、消化器癌手術後の吻合部漏出を検出するための C タンパク質反応性 (CRP) の診断精度を調査することです。 私たちのユニットの標準的なプロトコルは、術後 2 日目と 4 日目に CRP を測定することです。
この研究の主な目的は、術後 2 日目の CRP に対する術後 4 日目の CRP 比 (CRP_D4/CRP_D2) の診断精度を調査することです。 副次的な結果は、CRP_D4 と CRP_D2 の診断精度です。
調査の概要
詳細な説明
吻合部瘻 (AF) の発生は、消化器癌手術後の最も恐れられている合併症です。 それは高い罹患率の原因であり、観察された死亡の 3 分の 1 以上を占めています。 文献で報告されている吻合瘻の割合は、著者が選択した定義によると、1 ～ 40% の間で異なります。 文献では、吻合瘻の発生は、4% の死亡率と 35% の全体的な罹患率の原因です。 短期的には、吻合瘻は敗血症の結果として患者の生命予後を危険にさらす可能性があります。 また、滞在期間と費用を増加させる責任があります。 長期的には、吻合瘻は患者の機能的予後、および癌手術を受けた患者の腫瘍学に影響を与えます。
結腸直腸手術では早期リハビリテーションが標準となり、術後5日目頃に終了します。 吻合瘻とその合併症は、はるか先に現れるかもしれません。 診断は平均して術後6～7日で行われます。 初期段階では、臨床症状は一貫しておらず、あまり具体的ではありません。 吻合部瘻は、無症状から生命を脅かす敗血症性ショックに至るまで、さまざまな臨床症状として現れます。 ルーチンのイメージングは、吻合瘻の検出には信頼性も費用対効果も高くなく、放射線の欠点があります。
陰性適中率の高い腹腔内感染マーカーを見つける必要があります。 これは、早期リハビリテーションの時代に特に重要であり、再入院のリスクが低く、安全な患者の退院を可能にします。 C 反応性タンパク質 (CRP) は、消化器外科手術後の感染症の早期発見における有用性をすでに示していますが、結果が矛盾しているため、文献では明確な推奨事項が確立されていません。
私たちの研究の目的は、吻合部瘻の診断を排除するアプローチとして術後CRP軌跡の診断精度を調査し、高感度と負の適中率を持つ最適なしきい値を確立しようとすることです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anass Majbar, MD
- 電話番号：+212668846573
- メール：anass.majbar@um5s.net.ma
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amine Souadka, MD
- 電話番号：+212666953668
- メール：A.souadka@um5s.net.ma
研究場所
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Rabat、モロッコ、10090
- 募集
- National Institute of Oncology
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コンタクト：
- Anass Majbar, MD
- 電話番号：+2126688465673
- メール：anass.majbar@um5s.net.ma
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
吻合の作成を伴う消化器癌の外科的切除を受けるすべての連続した患者が含まれます。 私たちのユニットの標準的なプロトコルは、吻合漏れの早期発見のために術後 2 日目と 4 日目に CRP を測定することです。
次の情報が記録されます: 年齢、性別、手術の種類、吻合の種類、Clavien Grade に応じた術後の罹患率、吻合部漏出の発生、感染性合併症。
説明
包含基準:
- 消化器がんの外科的切除
- 吻合の作成。
- 術後2日目および/または4日目に少なくとも1回のCRP測定。
除外基準:
- 吻合を作成しない外科的切除
- 術後2、4日目にCRP測定なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メイングループ
研究の 1 つのグループ
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術後4日目と2日目のC反応性タンパク質。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRP_D4/CRP_D2
時間枠：手術後30日
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レシビングオペレーショナルカーブ、感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率を用いた、消化器癌切除術後2日目の4日目のRatio CRPの診断精度。
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手術後30日
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CRP_D4/CRP_D2 結腸直腸
時間枠：手術後30日
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レシビングオペレーショナルカーブ、感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率を用いた大腸癌切除術後2日目4日目のCRP比の診断精度。
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手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRP_D4
時間枠：手術後30日
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レシビングオペレーショナルカーブ、感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率を用いた、消化器癌切除術後4日目のRatio CRPの診断精度。
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手術後30日
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CRP_D4 結腸直腸
時間枠：手術後30日
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レシビングオペレーショナルカーブ、感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率を用いた大腸癌切除術後4日目のRatio CRPの診断精度。
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手術後30日
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CRP_D2
時間枠：手術後30日
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レシビングオペレーショナルカーブ、感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率を用いた、消化器癌切除術後2日目のRatio CRPの診断精度。
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手術後30日
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CRP_D2 結腸直腸
時間枠：手術後30日
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レシビングオペレーショナルカーブ、感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率を用いた大腸癌切除術後2日目のRatio CRPの診断精度。
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手術後30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anass Majbar, MD、National Institute of Oncology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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