肥満被験者における循環IL-6、クラステリン、およびイリシン
2019年10月19日 更新者：Rehab Werida
異なる等級の肥満を有する肥満被験者における循環IL-6、クラステリンおよびイリシン：インスリン抵抗性および性的二型との関連
異なるクラスの肥満を有する男女の肥満被験者におけるIL-6、クラステリン、およびイリシンの循環レベルを評価し、性的二型性もIL-6、クラステリン、およびイリシンとインスリン抵抗性との関連を特定します。
調査の概要
詳細な説明
目的: 第一に、この研究は、異なるクラスの肥満を有する両性の肥満被験者における IL-6、クラステリン、およびイリシンの循環レベルを評価し、性的二型を評価することを目的とし、次に IL-6、クラステリン、およびイリシンの関連性を評価することを目的としました。インスリン抵抗性で。
方法: この研究は、男女の 176 人の非糖尿病被験者に対して実施されました。 参加者は、性別に応じて 2 つのグループに分類されました。男性グループと女性グループ。 男性グループ (88 人の男性) は、BMI に従って次のように分類されました。グループ 1 (22 人のやせた男性)、グループ 2 (22 人のクラス I 肥満男性)、グループ 3 (22 人のクラス II 肥満男性)、およびグループ 4 (22 人のクラス III 肥満男性)。 女性グループ (88 人の女性) も、男性グループとまったく同じように BMI に従って分類されました。 空腹時血糖、空腹時インスリン、脂質パネル、血清IL-6、クラステリン、およびアイリシンのレベルが測定されました。 変数の比較には、一元配置分散分析とそれに続く事後検定としてのテューキーを使用しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
176
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究に含まれる被験者は、性別に応じて、男性グループと女性グループの 2 つの主要なグループに分類されました。
男性グループには88人の男性が含まれており、BMIに従って次のグループに細分されました。グループ 1 (22 人のやせた男性)、グループ 2 (22 人のクラス I 肥満男性)、グループ 3 (22 人のクラス II 肥満男性)、およびグループ 4 (22 人のクラス III 肥満男性)。
女性グループには、BMI に従って次のサブグループにサブ分類された 88 人の成人女性が含まれていました。グループ 1 (22 人のやせた女性)、グループ 2 (22 人のクラス I 肥満女性)、グループ 3 (22 人のクラス II 肥満女性)、およびグループ 4 (22 人のクラス III 肥満女性)。
説明
包含基準:
- 健康な男女
- 年齢が一致した成人の非糖尿病非喫煙者の男性と女性の
除外基準:
- 喫煙者、真性糖尿病、肝臓、腎臓、甲状腺、炎症性疾患の病歴のある被験者、および避妊薬を服用している女性。 グルコースまたは脂質代謝を妨げる可能性のある薬剤（コルチコステロイド、抗高脂血症薬、非選択的ベータ遮断薬、サイアザイドなど）を服用している患者、および肥満の器質的な原因を持つ被験者も、この研究から除外されました.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1 男性
グループ 1 (痩せた男性 22 人)、
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循環IL-6、クラステリン、およびイリシンのレベルを決定するための血液サンプル
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グループ 2 男性
グループ 2 (クラス I の肥満男性 22 名)、
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循環IL-6、クラステリン、およびイリシンのレベルを決定するための血液サンプル
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グループ 3 男性
グループ 3 (22 人のクラス II 肥満男性)、
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循環IL-6、クラステリン、およびイリシンのレベルを決定するための血液サンプル
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グループ 4 男性
グループ 4 (クラス III の肥満男性 22 名)。
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循環IL-6、クラステリン、およびイリシンのレベルを決定するための血液サンプル
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グループ 1 女性
グループ 1 (痩せた女性 22 人)、
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循環IL-6、クラステリン、およびイリシンのレベルを決定するための血液サンプル
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|
グループ 2 女性
グループ 2 (クラス I の肥満女性 22 名)、
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循環IL-6、クラステリン、およびイリシンのレベルを決定するための血液サンプル
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グループ 3 女性
グループ 3 (クラス II 肥満の女性 22 名)、
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循環IL-6、クラステリン、およびイリシンのレベルを決定するための血液サンプル
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|
グループ 4 女性
グループ 4 (クラス III の肥満女性 22 人)。
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循環IL-6、クラステリン、およびイリシンのレベルを決定するための血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン抵抗性
時間枠：18ヶ月
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ホメオスタシス インスリン抵抗性指数 (空腹時インスリン (μIU/ml) × 空腹時血糖 (mg/L) ÷ 405 )
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18ヶ月
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IL-6
時間枠：18ヶ月
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IL-6の血中濃度
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18ヶ月
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クラステリン
時間枠：18ヶ月
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クラステリンの血中濃度
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18ヶ月
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イリシン
時間枠：18ヶ月
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アイリシンの血中濃度
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18ヶ月
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脂質プロファイル
時間枠：18ヶ月
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血漿トリグリセリドおよび総コレステロールは、酵素比色法によって測定されました。
高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) は、沈殿法によって測定されました。
低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) は、フリーデワルドの式を使用して計算されました。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Rehab H Werida, Lecturer、Damanhour University, Faculty of Pharmacy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gouni-Berthold I, Berthold HK, Huh JY, Berman R, Spenrath N, Krone W, Mantzoros CS. Effects of lipid-lowering drugs on irisin in human subjects in vivo and in human skeletal muscle cells ex vivo. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e72858. doi: 10.1371/journal.pone.0072858. eCollection 2013.
- Baralla A, Sotgiu E, Deiana M, Pasella S, Pinna S, Mannu A, Canu E, Sotgiu G, Ganau A, Zinellu A, Sotgia S, Carru C, Deiana L. Plasma Clusterin and Lipid Profile: A Link with Aging and Cardiovascular Diseases in a Population with a Consistent Number of Centenarians. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0128029. doi: 10.1371/journal.pone.0128029. eCollection 2015.
- van Greevenbroek MM, Schalkwijk CG, Stehouwer CD. Obesity-associated low-grade inflammation in type 2 diabetes mellitus: causes and consequences. Neth J Med. 2013 May;71(4):174-87.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月18日
最初の投稿 (実際)
2019年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月19日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。