IL-6, Clusterina e Irisina Circulantes em Indivíduos Obesos
19 de outubro de 2019 atualizado por: Rehab Werida
IL-6 circulante, clusterina e irisina em indivíduos obesos com diferentes graus de obesidade: associação com resistência à insulina e dimorfismo sexual
avaliar os níveis circulantes de IL-6, clusterina e irisina em obesos de ambos os sexos que apresentavam diferentes classes de obesidade e seu dimorfismo sexual também identificar a associação de IL-6, clusterina e irisina com resistência à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Em primeiro lugar, este estudo teve como objetivo avaliar os níveis circulantes de IL-6, clusterina e irisina em indivíduos obesos de ambos os sexos que apresentavam diferentes classes de obesidade e avaliar seu dimorfismo sexual e, em segundo lugar, avaliar a associação de IL-6, clusterina e irisina com resistência à insulina.
Método: Este estudo foi realizado em 176 indivíduos não diabéticos de ambos os sexos. Os participantes foram classificados de acordo com o sexo em dois grupos; os grupos masculino e feminino. O grupo masculino (88 homens) foi classificado de acordo com o IMC em; grupo 1 (22 homens magros), grupo 2 (22 homens obesos classe I), grupo 3 (22 homens obesos classe II) e grupo 4 (22 homens obesos classe III). O grupo feminino (88 mulheres) também foi classificado de acordo com o IMC exatamente como o grupo masculino. Glicemia de jejum, insulina de jejum, painel lipídico, níveis séricos de IL-6, clusterina e irisina foram medidos. A análise de variância unidirecional seguida pelo teste post hoc de Tukey foi utilizada para a comparação das variáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
176
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os indivíduos incluídos no estudo foram classificados de acordo com seu sexo em dois grupos principais, o grupo masculino e o grupo feminino.
O grupo masculino continha 88 homens que se subdividiam de acordo com o IMC nos seguintes grupos; grupo 1 (22 homens magros), grupo 2 (22 homens obesos classe I), grupo 3 (22 homens obesos classe II) e grupo 4 (22 homens obesos classe III).
O grupo feminino continha 88 mulheres adultas que foram subclassificadas de acordo com o IMC nos seguintes subgrupos; grupo 1 (22 mulheres magras), grupo 2 (22 mulheres obesas classe I), grupo 3 (22 mulheres obesas classe II) e grupo 4 (22 mulheres obesas classe III).
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino e Masculino Saudável
- Homens e mulheres adultos, não diabéticos, não fumantes, de mesma idade
Critério de exclusão:
- fumantes, indivíduos com histórico de diabetes mellitus, doenças hepáticas, renais, tireoidianas, inflamatórias e mulheres em uso de pílulas anticoncepcionais. Pacientes em uso de medicações que podem interferir no metabolismo da glicose ou lipídeos (corticosteróides, anti-hiperlipidêmicos, betabloqueadores não seletivos, tiazídicos, etc.) e indivíduos com causas orgânicas de obesidade também foram excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1 Masculino
grupo 1 (22 homens magros),
|
Amostras de sangue para determinar os níveis de IL-6 circulante, clusterina e irisina
|
|
Grupo 2 Masculino
grupo 2 (22 homens obesos classe I),
|
Amostras de sangue para determinar os níveis de IL-6 circulante, clusterina e irisina
|
|
Grupo 3 Masculino
grupo 3 (22 homens obesos classe II),
|
Amostras de sangue para determinar os níveis de IL-6 circulante, clusterina e irisina
|
|
Grupo 4 Masculino
grupo 4 (22 homens obesos classe III).
|
Amostras de sangue para determinar os níveis de IL-6 circulante, clusterina e irisina
|
|
Grupo 1 Feminino
grupo 1 (22 mulheres magras),
|
Amostras de sangue para determinar os níveis de IL-6 circulante, clusterina e irisina
|
|
Grupo 2 Feminino
grupo 2 (22 mulheres obesas classe I),
|
Amostras de sangue para determinar os níveis de IL-6 circulante, clusterina e irisina
|
|
Grupo 3 Feminino
grupo 3 (22 mulheres obesas classe II),
|
Amostras de sangue para determinar os níveis de IL-6 circulante, clusterina e irisina
|
|
Grupo 4 Feminino
grupo 4 (22 obesas classe III).
|
Amostras de sangue para determinar os níveis de IL-6 circulante, clusterina e irisina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resistência a insulina
Prazo: 18 meses
|
pelo índice de resistência à insulina da homeostase (insulina em jejum (μIU/ml) vezes glicose em jejum (mg/L) dividido por 405)
|
18 meses
|
|
IL-6
Prazo: 18 meses
|
nível sanguíneo de IL-6
|
18 meses
|
|
Clusterina
Prazo: 18 meses
|
nível sanguíneo de Clusterin
|
18 meses
|
|
Irisina
Prazo: 18 meses
|
nível sanguíneo de irisina
|
18 meses
|
|
Perfil lipídico
Prazo: 18 meses
|
Os triglicerídeos plasmáticos e o colesterol total foram medidos pelo método colorimétrico enzimático.
O colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) foi medido pelo método de precipitação.
O colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) foi calculado usando a fórmula de Friedewald
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rehab H Werida, Lecturer, Damanhour University, Faculty of Pharmacy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gouni-Berthold I, Berthold HK, Huh JY, Berman R, Spenrath N, Krone W, Mantzoros CS. Effects of lipid-lowering drugs on irisin in human subjects in vivo and in human skeletal muscle cells ex vivo. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e72858. doi: 10.1371/journal.pone.0072858. eCollection 2013.
- Baralla A, Sotgiu E, Deiana M, Pasella S, Pinna S, Mannu A, Canu E, Sotgiu G, Ganau A, Zinellu A, Sotgia S, Carru C, Deiana L. Plasma Clusterin and Lipid Profile: A Link with Aging and Cardiovascular Diseases in a Population with a Consistent Number of Centenarians. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0128029. doi: 10.1371/journal.pone.0128029. eCollection 2015.
- van Greevenbroek MM, Schalkwijk CG, Stehouwer CD. Obesity-associated low-grade inflammation in type 2 diabetes mellitus: causes and consequences. Neth J Med. 2013 May;71(4):174-87.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Obesity and IR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .