- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04133896
Lihavilla potilailla kiertävä IL-6, klusteriin ja irisiini
IL-6:n, klusteriinin ja irisiinin kiertäminen lihavilla henkilöillä, joilla on eriasteinen liikalihavuus: yhteys insuliiniresistenssiin ja seksuaaliseen dimorfismiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Ensinnäkin tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida IL-6:n, klusteriinin ja irisinin verenkiertoa molempien sukupuolten lihavilla koehenkilöillä, joilla oli erilainen liikalihavuus, ja arvioida heidän seksuaalista dimorfismiaan ja toiseksi arvioida IL-6:n, klusteriinin ja irisiinin yhteyttä insuliiniresistenssin kanssa.
Menetelmä: Tämä tutkimus suoritettiin 176:lla ei-diabeettisella henkilöllä molemmista sukupuolista. Osallistujat luokiteltiin sukupuolensa mukaan kahteen ryhmään; mies- ja naisryhmät. Miesten ryhmä (88 miestä) luokiteltiin BMI:n mukaan; ryhmä 1 (22 laihaa miestä), ryhmä 2 (22 luokan I lihavaa miestä), ryhmä 3 (22 luokan II lihavaa miestä) ja ryhmä 4 (22 luokan III lihavaa miestä). Naisryhmä (88 naista) luokiteltiin myös BMI:n mukaan täsmälleen miesten ryhmään. Paastoveren glukoosi-, paastoinsuliini-, lipidipaneeli-, seerumi-IL-6-, klusteri- ja irisiinitasot mitattiin. Muuttujien vertailuun käytettiin yksisuuntaista varianssianalyysiä, jota seurasi Tukeyn post hoc -testi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve nainen ja mies
- Saman ikäiset aikuiset ei-diabeettiset tupakoimattomat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat, henkilöt, joilla on ollut diabetes mellitus, maksa-, munuais-, kilpirauhas-, tulehdussairaudet ja naiset, jotka käyttävät ehkäisypillereitä. Potilaat, jotka käyttivät lääkkeitä, jotka voivat häiritä glukoosi- tai lipidien aineenvaihduntaa (kortikosteroidit, hyperlipidemiat, ei-selektiiviset beetasalpaajat, tiatsidit jne.) ja potilaat, joilla oli orgaanisia liikalihavuuden syitä, suljettiin myös pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 Mies
ryhmä 1 (22 laihaa miestä),
|
Verinäytteet kiertävän IL-6:n, klusteriinin ja irisiinin tasojen määrittämiseksi
|
|
Ryhmä 2 Mies
ryhmä 2 (22 luokan I lihavaa miestä),
|
Verinäytteet kiertävän IL-6:n, klusteriinin ja irisiinin tasojen määrittämiseksi
|
|
Ryhmä 3 Mies
ryhmä 3 (22 luokan II lihavia miehiä),
|
Verinäytteet kiertävän IL-6:n, klusteriinin ja irisiinin tasojen määrittämiseksi
|
|
Ryhmä 4 Mies
ryhmä 4 (22 luokan III liikalihavaa miestä).
|
Verinäytteet kiertävän IL-6:n, klusteriinin ja irisiinin tasojen määrittämiseksi
|
|
Ryhmä 1 Nainen
ryhmä 1 (22 laihaa naista),
|
Verinäytteet kiertävän IL-6:n, klusteriinin ja irisiinin tasojen määrittämiseksi
|
|
Ryhmä 2 Nainen
ryhmä 2 (22 luokan I lihavaa naista),
|
Verinäytteet kiertävän IL-6:n, klusteriinin ja irisiinin tasojen määrittämiseksi
|
|
Ryhmä 3 Nainen
ryhmä 3 (22 luokan II lihavia naisia),
|
Verinäytteet kiertävän IL-6:n, klusteriinin ja irisiinin tasojen määrittämiseksi
|
|
Ryhmä 4 Nainen
ryhmä 4 (22 luokan III lihavia naisia).
|
Verinäytteet kiertävän IL-6:n, klusteriinin ja irisiinin tasojen määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
homeostaasin insuliiniresistenssiindeksillä (paastoinsuliini (μIU/ml) kertaa paastoglukoosi (mg/l) jaettuna 405:llä)
|
18 kuukautta
|
|
IL-6
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
veren IL-6-taso
|
18 kuukautta
|
|
Klusterin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Clusterin veren taso
|
18 kuukautta
|
|
Irisin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Irisinin veren taso
|
18 kuukautta
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Plasman triglyseridit ja kokonaiskolesteroli mitattiin entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä.
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) mitattiin saostusmenetelmällä.
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) laskettiin Friedewaldin kaavalla
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rehab H Werida, Lecturer, Damanhour University, Faculty of Pharmacy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gouni-Berthold I, Berthold HK, Huh JY, Berman R, Spenrath N, Krone W, Mantzoros CS. Effects of lipid-lowering drugs on irisin in human subjects in vivo and in human skeletal muscle cells ex vivo. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e72858. doi: 10.1371/journal.pone.0072858. eCollection 2013.
- Baralla A, Sotgiu E, Deiana M, Pasella S, Pinna S, Mannu A, Canu E, Sotgiu G, Ganau A, Zinellu A, Sotgia S, Carru C, Deiana L. Plasma Clusterin and Lipid Profile: A Link with Aging and Cardiovascular Diseases in a Population with a Consistent Number of Centenarians. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0128029. doi: 10.1371/journal.pone.0128029. eCollection 2015.
- van Greevenbroek MM, Schalkwijk CG, Stehouwer CD. Obesity-associated low-grade inflammation in type 2 diabetes mellitus: causes and consequences. Neth J Med. 2013 May;71(4):174-87.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Obesity and IR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .