IL-6 circolante, clusterina e irisina in soggetti obesi
19 ottobre 2019 aggiornato da: Rehab Werida
IL-6 circolante, clusterina e irisina in soggetti obesi con diversi gradi di obesità: associazione con insulino-resistenza e dimorfismo sessuale
valutare i livelli circolanti di IL-6, clusterina e irisina in soggetti obesi di entrambi i sessi che presentavano diverse classi di obesità e il loro dimorfismo sessuale, inoltre identificare l'associazione di IL-6, clusterina e irisina con l'insulino-resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: In primo luogo, questo studio mirava a valutare i livelli circolanti di IL-6, clusterina e irisina in soggetti obesi di entrambi i sessi che avevano diverse classi di obesità e valutarne il dimorfismo sessuale e in secondo luogo valutare l'associazione di IL-6, clusterina e irisina con insulino-resistenza.
Metodo: Questo studio è stato condotto su 176 soggetti non diabetici di entrambi i sessi. I partecipanti sono stati classificati in base al loro sesso in due gruppi; i gruppi maschili e femminili. Il gruppo maschile (88 uomini) è stato classificato in base al BMI in; gruppo 1 (22 uomini magri), gruppo 2 (22 uomini obesi di classe I), gruppo 3 (22 uomini obesi di classe II) e gruppo 4 (22 uomini obesi di classe III). Anche il gruppo femminile (88 donne) è stato classificato in base al BMI esattamente come il gruppo maschile. Sono stati misurati i livelli di glicemia a digiuno, insulina a digiuno, pannello lipidico, IL-6 sierica, clusterina e irisina. Per il confronto delle variabili è stata utilizzata l'analisi della varianza unidirezionale seguita da quella di Tukey come test post hoc.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
176
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti inclusi nello studio sono stati classificati in base al loro sesso in due gruppi principali, il gruppo maschile e il gruppo femminile.
Il gruppo maschile comprendeva 88 uomini suddivisi in base al BMI nei seguenti gruppi; gruppo 1 (22 uomini magri), gruppo 2 (22 uomini obesi di classe I), gruppo 3 (22 uomini obesi di classe II) e gruppo 4 (22 uomini obesi di classe III).
Il gruppo femminile conteneva 88 donne adulte che si sottoclassificavano in base al BMI nei seguenti sottogruppi; gruppo 1 (22 donne magre), gruppo 2 (22 donne obese di classe I), gruppo 3 (22 donne obese di classe II) e gruppo 4 (22 donne obese di classe III).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina e maschio sani
- Uomini e donne non fumatori adulti non diabetici della stessa età
Criteri di esclusione:
- fumatori, soggetti con storia di diabete mellito, malattie epatiche, renali, tiroidee, infiammatorie e donne in pillola contraccettiva. Sono stati esclusi da questo studio anche i pazienti che assumono farmaci che possono interferire con il metabolismo glucidico o lipidico (corticosteroidi, antiiperlipidemici, beta-bloccanti non selettivi, tiazidici, ecc.) ei soggetti con cause organiche di obesità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1 Maschile
gruppo 1 (22 uomini magri),
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Campioni di sangue per determinare i livelli di IL-6 circolante, clusterina e irisina
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Gruppo 2 Maschile
gruppo 2 (22 uomini obesi di classe I),
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Campioni di sangue per determinare i livelli di IL-6 circolante, clusterina e irisina
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Gruppo 3 maschi
gruppo 3 (22 uomini obesi di classe II),
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Campioni di sangue per determinare i livelli di IL-6 circolante, clusterina e irisina
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Gruppo 4 maschi
gruppo 4 (22 uomini obesi di classe III).
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Campioni di sangue per determinare i livelli di IL-6 circolante, clusterina e irisina
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Gruppo 1 femminile
gruppo 1 (22 donne magre),
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Campioni di sangue per determinare i livelli di IL-6 circolante, clusterina e irisina
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Gruppo 2 femmine
gruppo 2 (22 donne obese di classe I),
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Campioni di sangue per determinare i livelli di IL-6 circolante, clusterina e irisina
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Gruppo 3 femmine
gruppo 3 (22 donne obese di classe II),
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Campioni di sangue per determinare i livelli di IL-6 circolante, clusterina e irisina
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Gruppo 4 femmine
gruppo 4 (22 donne obese di classe III).
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Campioni di sangue per determinare i livelli di IL-6 circolante, clusterina e irisina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 18 mesi
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per indice di insulino-resistenza dell'omeostasi (insulina a digiuno (μIU/ml) per glucosio a digiuno (mg/L) diviso per 405)
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18 mesi
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IL-6
Lasso di tempo: 18 mesi
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livello ematico di IL-6
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18 mesi
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Clusterin
Lasso di tempo: 18 mesi
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livello ematico di Clusterin
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18 mesi
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Irisina
Lasso di tempo: 18 mesi
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livello ematico di irisina
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18 mesi
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: 18 mesi
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I trigliceridi plasmatici e il colesterolo totale sono stati misurati con metodo colorimetrico enzimatico.
Il colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL-C) è stato misurato con il metodo della precipitazione.
Il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) è stato calcolato utilizzando la formula di Friedewald
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rehab H Werida, Lecturer, Damanhour University, Faculty of Pharmacy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gouni-Berthold I, Berthold HK, Huh JY, Berman R, Spenrath N, Krone W, Mantzoros CS. Effects of lipid-lowering drugs on irisin in human subjects in vivo and in human skeletal muscle cells ex vivo. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e72858. doi: 10.1371/journal.pone.0072858. eCollection 2013.
- Baralla A, Sotgiu E, Deiana M, Pasella S, Pinna S, Mannu A, Canu E, Sotgiu G, Ganau A, Zinellu A, Sotgia S, Carru C, Deiana L. Plasma Clusterin and Lipid Profile: A Link with Aging and Cardiovascular Diseases in a Population with a Consistent Number of Centenarians. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0128029. doi: 10.1371/journal.pone.0128029. eCollection 2015.
- van Greevenbroek MM, Schalkwijk CG, Stehouwer CD. Obesity-associated low-grade inflammation in type 2 diabetes mellitus: causes and consequences. Neth J Med. 2013 May;71(4):174-87.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Obesity and IR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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