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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04133896
비만 환자에서 순환하는 IL-6, Clusterin 및 Irisin
2019년 10월 19일 업데이트: Rehab Werida
비만 등급이 다른 비만 환자의 순환 IL-6, Clusterin 및 Irisin: 인슐린 저항성과 성적 이형성과의 연관성
서로 다른 비만 등급을 가진 남녀의 비만 대상자에서 IL-6, 클러스터린 및 이리신의 순환 수준을 평가하고 그들의 성적 이형성 또한 IL-6, 클러스터린 및 이리신과 인슐린 저항성의 연관성을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 첫째, 본 연구는 비만의 등급이 다른 남녀 비만 대상자에서 IL-6, clusterin 및 irisin의 순환 수준을 평가하고 성적 이형성을 평가하고 두 번째로 IL-6, clusterin 및 irisin의 연관성을 평가하는 것을 목적으로 합니다. 인슐린 저항성.
방법: 본 연구는 남녀 비당뇨병 환자 176명을 대상으로 실시되었다. 참가자는 성별에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다. 남성과 여성 그룹. 남성 그룹(88명)은 BMI에 따라 다음과 같이 분류되었습니다. 그룹 1(날씬한 남성 22명), 그룹 2(클래스 I 비만 남성 22명), 그룹 3(클래스 II 비만 남성 22명), 그룹 4(클래스 III 비만 남성 22명). 여성 그룹(여성 88명)도 BMI에 따라 정확히 남성 그룹으로 분류되었습니다. 공복 혈당, 공복 인슐린, 지질 패널, 혈청 IL-6, clusterin 및 irisin 수치를 측정했습니다. 변수의 비교를 위해 사후 테스트로 Tukey가 뒤따른 일원 분산 분석이 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
176
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구에 포함된 대상자는 성별에 따라 남성 그룹과 여성 그룹의 두 가지 주요 그룹으로 분류되었습니다.
남성 그룹에는 BMI에 따라 다음 그룹으로 세분화된 88명의 남성이 포함되었습니다. 그룹 1(날씬한 남성 22명), 그룹 2(I급 비만 남성 22명), 그룹 3(II급 비만 남성 22명), 그룹 4(III급 비만 남성 22명).
여성 그룹에는 BMI에 따라 다음 하위 그룹으로 하위 분류된 88명의 성인 여성이 포함되었습니다. 그룹 1(22명의 날씬한 여성), 그룹 2(22명의 클래스 I 비만 여성), 그룹 3(22명의 클래스 II 비만 여성) 및 그룹 4(22명의 클래스 III 비만 여성).
설명
포함 기준:
- 건강한 여성과 남성
- 연령 일치 성인 비당뇨병 비흡연자 남녀
제외 기준:
- 흡연자, 진성 당뇨병 병력이 있는 피험자, 간, 신장, 갑상선, 염증성 질환 및 피임약을 복용하는 여성. 포도당 또는 지질 대사를 방해할 수 있는 약물(코르티코스테로이드, 항고지혈증제, 비선택적 베타 차단제, 티아지드 등)을 복용 중인 환자 및 기질적 비만 원인이 있는 대상자도 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 1 남성
그룹 1(날씬한 남성 22명),
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Circulating IL-6, Clusterin 및 Irisin의 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플
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그룹 2 남성
그룹 2(클래스 I 비만 남성 22명),
|
Circulating IL-6, Clusterin 및 Irisin의 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플
|
그룹 3 남성
그룹 3(22등급 II 비만 남성),
|
Circulating IL-6, Clusterin 및 Irisin의 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플
|
그룹 4 남성
그룹 4(3급 비만 남성 22명).
|
Circulating IL-6, Clusterin 및 Irisin의 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플
|
그룹 1 여성
그룹 1(날씬한 여성 22명),
|
Circulating IL-6, Clusterin 및 Irisin의 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플
|
그룹 2 여성
그룹 2(클래스 I 비만 여성 22명),
|
Circulating IL-6, Clusterin 및 Irisin의 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플
|
그룹 3 여성
그룹 3(클래스 II 비만 여성 22명),
|
Circulating IL-6, Clusterin 및 Irisin의 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플
|
그룹 4 여성
그룹 4(클래스 III 비만 여성 22명).
|
Circulating IL-6, Clusterin 및 Irisin의 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성
기간: 18개월
|
항상성 인슐린 저항 지수(공복 인슐린(μIU/ml) x 공복 포도당(mg/L) 나누기 405 )
|
18개월
|
IL-6
기간: 18개월
|
IL-6의 혈중 농도
|
18개월
|
클러스터린
기간: 18개월
|
Clusterin의 혈중 농도
|
18개월
|
아이리신
기간: 18개월
|
아이리신의 혈중농도
|
18개월
|
지질 프로필
기간: 18개월
|
혈장 트리글리세리드와 총 콜레스테롤은 효소 비색 방법으로 측정되었습니다.
고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)은 침전법으로 측정하였다.
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)은 Friedewald 공식을 사용하여 계산되었습니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rehab H Werida, Lecturer, Damanhour University, Faculty of Pharmacy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gouni-Berthold I, Berthold HK, Huh JY, Berman R, Spenrath N, Krone W, Mantzoros CS. Effects of lipid-lowering drugs on irisin in human subjects in vivo and in human skeletal muscle cells ex vivo. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e72858. doi: 10.1371/journal.pone.0072858. eCollection 2013.
- Baralla A, Sotgiu E, Deiana M, Pasella S, Pinna S, Mannu A, Canu E, Sotgiu G, Ganau A, Zinellu A, Sotgia S, Carru C, Deiana L. Plasma Clusterin and Lipid Profile: A Link with Aging and Cardiovascular Diseases in a Population with a Consistent Number of Centenarians. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0128029. doi: 10.1371/journal.pone.0128029. eCollection 2015.
- van Greevenbroek MM, Schalkwijk CG, Stehouwer CD. Obesity-associated low-grade inflammation in type 2 diabetes mellitus: causes and consequences. Neth J Med. 2013 May;71(4):174-87.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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