Sirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin hos overvektige personer
19. oktober 2019 oppdatert av: Rehab Werida
Sirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin hos overvektige personer med ulike grader av fedme: Assosiasjon med insulinresistens og seksuell dimorfisme
evaluere de sirkulerende nivåene av IL-6, clusterin og irisin hos overvektige personer av begge kjønn som hadde forskjellige klasser av fedme og deres seksuelle dimorfisme identifiserer også assosiasjonen av IL-6, clusterin og irisin med insulinresistens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: For det første tok denne studien sikte på å vurdere de sirkulerende nivåene av IL-6, clusterin og irisin hos overvektige personer av begge kjønn som hadde forskjellige klasser av fedme og evaluere deres seksuelle dimorfisme, og for det andre å evaluere assosiasjonen av IL-6, clusterin og irisin med insulinresistens.
Metode: Denne studien ble utført på 176 ikke-diabetikere av begge kjønn. Deltakerne ble klassifisert etter kjønn i to grupper; de mannlige og kvinnelige gruppene. Manngruppen (88 menn) ble klassifisert etter BMI i; gruppe 1 (22 magre menn), gruppe 2 (22 klasse I overvektige menn), gruppe 3 (22 klasse II overvektige menn) og gruppe 4 (22 klasse III overvektige menn). Den kvinnelige gruppen (88 kvinner) ble også klassifisert etter BMI nøyaktig som den mannlige gruppen. Fastende blodsukker, fastende insulin, lipidpanel, serum IL-6, clusterin og irisinnivåer ble målt. Enveis variansanalyse etterfulgt av Tukeys som post hoc test ble brukt for sammenligning av variabler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
176
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner inkludert i studien ble klassifisert etter kjønn i to hovedgrupper, den mannlige gruppen og den kvinnelige gruppen.
Den mannlige gruppen inneholdt 88 menn som delte seg inn i følgende grupper i henhold til BMI; gruppe 1 (22 magre menn), gruppe 2 (22 klasse I overvektige menn), gruppe 3 (22 klasse II overvektige menn) og gruppe 4 (22 klasse III overvektige menn).
Den kvinnelige gruppen inneholdt 88 voksne kvinner som underklassifiserte i henhold til BMI i følgende undergrupper; gruppe 1 (22 magre kvinner), gruppe 2 (22 klasse I overvektige kvinner), gruppe 3 (22 klasse II overvektige kvinner) og gruppe 4 (22 klasse III overvektige kvinner).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk kvinne og mann
- Alder matchet voksne ikke-diabetiske ikke-røykere menn og kvinners
Ekskluderingskriterier:
- røykere, personer med diabetes mellitus i anamnesen, lever, nyre, skjoldbruskkjertel, inflammatoriske sykdommer og kvinner som bruker p-piller. Pasienter på medisiner som kan forstyrre glukose- eller lipidmetabolismen (kortikosteroider, antihyperlipidemier, ikke-selektive betablokkere, tiazider osv.) og personer med organiske årsaker til fedme ble også ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 hann
gruppe 1 (22 magre menn),
|
Blodprøver for å bestemme nivåer av sirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
|
|
Gruppe 2 Mann
gruppe 2 (22 klasse I overvektige menn),
|
Blodprøver for å bestemme nivåer av sirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
|
|
Gruppe 3 Mann
gruppe 3 (22 klasse II overvektige menn),
|
Blodprøver for å bestemme nivåer av sirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
|
|
Gruppe 4 Mann
gruppe 4 (22 klasse III overvektige menn).
|
Blodprøver for å bestemme nivåer av sirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
|
|
Gruppe 1 Kvinne
gruppe 1 (22 magre kvinner),
|
Blodprøver for å bestemme nivåer av sirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
|
|
Gruppe 2 Kvinne
gruppe 2 (22 klasse I overvektige kvinner),
|
Blodprøver for å bestemme nivåer av sirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
|
|
Gruppe 3 Kvinne
gruppe 3 (22 klasse II overvektige kvinner),
|
Blodprøver for å bestemme nivåer av sirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
|
|
Gruppe 4 Kvinne
gruppe 4 (22 klasse III overvektige kvinner).
|
Blodprøver for å bestemme nivåer av sirkulerende IL-6, Clusterin og Irisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
insulinresistens
Tidsramme: 18 måneder
|
ved homeostase insulinresistensindeks (fastende insulin (μIU/ml) ganger fastende glukose (mg/L) delt på 405 )
|
18 måneder
|
|
IL-6
Tidsramme: 18 måneder
|
blodnivået av IL-6
|
18 måneder
|
|
Clusterin
Tidsramme: 18 måneder
|
blodnivået av Clusterin
|
18 måneder
|
|
Irisin
Tidsramme: 18 måneder
|
blodnivået av Irisin
|
18 måneder
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 18 måneder
|
Plasmatriglyserider og totalkolesterol ble målt ved enzymatisk kolorimetrisk metode.
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) ble målt ved utfellingsmetode.
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ble beregnet ved å bruke Friedewald-formelen
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rehab H Werida, Lecturer, Damanhour University, Faculty of Pharmacy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gouni-Berthold I, Berthold HK, Huh JY, Berman R, Spenrath N, Krone W, Mantzoros CS. Effects of lipid-lowering drugs on irisin in human subjects in vivo and in human skeletal muscle cells ex vivo. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e72858. doi: 10.1371/journal.pone.0072858. eCollection 2013.
- Baralla A, Sotgiu E, Deiana M, Pasella S, Pinna S, Mannu A, Canu E, Sotgiu G, Ganau A, Zinellu A, Sotgia S, Carru C, Deiana L. Plasma Clusterin and Lipid Profile: A Link with Aging and Cardiovascular Diseases in a Population with a Consistent Number of Centenarians. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0128029. doi: 10.1371/journal.pone.0128029. eCollection 2015.
- van Greevenbroek MM, Schalkwijk CG, Stehouwer CD. Obesity-associated low-grade inflammation in type 2 diabetes mellitus: causes and consequences. Neth J Med. 2013 May;71(4):174-87.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Obesity and IR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .