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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04133896
IL-6 circulante, clustérine et irisine chez les sujets obèses
IL-6 circulante, clustérine et irisine chez des sujets obèses présentant différents degrés d'obésité : association avec la résistance à l'insuline et le dimorphisme sexuel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : D'une part, cette étude visait à évaluer les taux circulants d'IL-6, de clustérine et d'irisine chez des sujets obèses des deux sexes ayant différentes classes d'obésité et d'évaluer leur dimorphisme sexuel et d'autre part d'évaluer l'association d'IL-6, de clustérine et d'irisine avec résistance à l'insuline.
Méthode : Cette étude a été menée sur 176 sujets non diabétiques des deux sexes. Les participants ont été classés selon leur sexe en deux groupes ; les groupes masculins et féminins. Le groupe masculin (88 hommes) a été classé selon l'IMC en ; groupe 1 (22 hommes maigres), groupe 2 (22 hommes obèses de classe I), groupe 3 (22 hommes obèses de classe II) et groupe 4 (22 hommes obèses de classe III). Le groupe féminin (88 femmes) a également été classé selon l'IMC exactement comme le groupe masculin. La glycémie à jeun, l'insuline à jeun, le panel lipidique, l'IL-6 sérique, les taux de clustérine et d'irisine ont été mesurés. Une analyse unidirectionnelle de la variance suivie du test post hoc de Tukey a été utilisée pour la comparaison des variables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme et homme en bonne santé
- Hommes et femmes adultes non fumeurs non diabétiques appariés selon l'âge
Critère d'exclusion:
- les fumeurs, les sujets ayant des antécédents de diabète sucré, de maladies hépatiques, rénales, thyroïdiennes, inflammatoires et les femmes prenant des pilules contraceptives. Les patients prenant des médicaments pouvant interférer avec le métabolisme du glucose ou des lipides (corticostéroïdes, anti-hyperlipidémiques, bêta-bloquants non sélectifs, thiazidiques, etc.) et les sujets présentant des causes organiques d'obésité ont également été exclus de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 Masculin
groupe 1 (22 hommes maigres),
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Échantillons de sang pour déterminer les niveaux d'IL-6 circulant, de clustérine et d'irisine
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Groupe 2 Masculin
groupe 2 (22 hommes obèses de classe I),
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Échantillons de sang pour déterminer les niveaux d'IL-6 circulant, de clustérine et d'irisine
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Groupe 3 Masculin
groupe 3 (22 hommes obèses de classe II),
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Échantillons de sang pour déterminer les niveaux d'IL-6 circulant, de clustérine et d'irisine
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Groupe 4 Masculin
groupe 4 (22 hommes obèses de classe III).
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Échantillons de sang pour déterminer les niveaux d'IL-6 circulant, de clustérine et d'irisine
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Groupe 1 Femelle
groupe 1 (22 femmes maigres),
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Échantillons de sang pour déterminer les niveaux d'IL-6 circulant, de clustérine et d'irisine
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Groupe 2 Féminin
groupe 2 (22 femmes obèses de classe I),
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Échantillons de sang pour déterminer les niveaux d'IL-6 circulant, de clustérine et d'irisine
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Groupe 3 Féminin
groupe 3 (22 femmes obèses de classe II),
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Échantillons de sang pour déterminer les niveaux d'IL-6 circulant, de clustérine et d'irisine
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Groupe 4 Femelle
groupe 4 (22 femmes obèses de classe III).
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Échantillons de sang pour déterminer les niveaux d'IL-6 circulant, de clustérine et d'irisine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résistance à l'insuline
Délai: 18 mois
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par homéostasie indice de résistance à l'insuline (insuline à jeun (μUI/ml) multipliée par la glycémie à jeun (mg/L) divisée par 405 )
|
18 mois
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IL-6
Délai: 18 mois
|
taux sanguin d'IL-6
|
18 mois
|
Clusterine
Délai: 18 mois
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taux sanguin de clusterine
|
18 mois
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Irisine
Délai: 18 mois
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taux sanguin d'irisine
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18 mois
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Profile lipidique
Délai: 18 mois
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Les triglycérides plasmatiques et le cholestérol total ont été mesurés par la méthode colorimétrique enzymatique.
Le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) a été mesuré par la méthode de précipitation.
Le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) a été calculé à l'aide de la formule de Friedewald
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rehab H Werida, Lecturer, Damanhour University, Faculty of Pharmacy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gouni-Berthold I, Berthold HK, Huh JY, Berman R, Spenrath N, Krone W, Mantzoros CS. Effects of lipid-lowering drugs on irisin in human subjects in vivo and in human skeletal muscle cells ex vivo. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e72858. doi: 10.1371/journal.pone.0072858. eCollection 2013.
- Baralla A, Sotgiu E, Deiana M, Pasella S, Pinna S, Mannu A, Canu E, Sotgiu G, Ganau A, Zinellu A, Sotgia S, Carru C, Deiana L. Plasma Clusterin and Lipid Profile: A Link with Aging and Cardiovascular Diseases in a Population with a Consistent Number of Centenarians. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0128029. doi: 10.1371/journal.pone.0128029. eCollection 2015.
- van Greevenbroek MM, Schalkwijk CG, Stehouwer CD. Obesity-associated low-grade inflammation in type 2 diabetes mellitus: causes and consequences. Neth J Med. 2013 May;71(4):174-87.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Obesity and IR
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