Циркулирующий IL-6, кластерин и иризин у субъектов с ожирением
19 октября 2019 г. обновлено: Rehab Werida
Циркулирующие ИЛ-6, кластерин и ирисин у пациентов с ожирением и разной степенью ожирения: связь с резистентностью к инсулину и половым диморфизмом
оценить циркулирующие уровни ИЛ-6, кластерина и иризина у тучных субъектов обоего пола, которые имели разные классы ожирения, и их половой диморфизм, а также выявить связь ИЛ-6, кластерина и иризина с резистентностью к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: во-первых, это исследование было направлено на оценку циркулирующих уровней ИЛ-6, кластерина и иризина у пациентов с ожирением обоих полов, которые имели разные классы ожирения, и оценку их полового диморфизма, а во-вторых, на оценку ассоциации ИЛ-6, кластерина и иризина. с резистентностью к инсулину.
Метод: Это исследование было проведено на 176 не страдающих диабетом субъектах обоих полов. Участники были разделены по полу на две группы; мужские и женские группы. Мужская группа (88 мужчин) была классифицирована по ИМТ на; 1-я группа (22 худощавых мужчины), 2-я группа (22 мужчины с ожирением I степени), 3-я группа (22 мужчины с ожирением II степени) и 4-я группа (22 мужчины с ожирением III степени). Женская группа (88 женщин) также была классифицирована по ИМТ точно так же, как и мужская группа. Измеряли уровни глюкозы в крови натощак, инсулина натощак, панель липидов, сывороточный IL-6, кластерин и иризин. Однофакторный дисперсионный анализ с последующим апостериорным тестом Тьюки использовался для сравнения переменных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
176
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, включенные в исследование, были разделены в зависимости от их пола на две основные группы: мужскую группу и женскую группу.
Мужская группа состояла из 88 мужчин, которые были разделены по ИМТ на следующие группы; 1-я группа (22 худощавых мужчины), 2-я группа (22 мужчины с ожирением I степени), 3-я группа (22 мужчины с ожирением II степени) и 4-я группа (22 мужчины с ожирением III степени).
Женская группа состояла из 88 взрослых женщин, которые были разделены по ИМТ на следующие подгруппы; 1-я группа (22 худые женщины), 2-я группа (22 женщины с ожирением I степени), 3-я группа (22 женщины с ожирением II степени) и 4-я группа (22 женщины с ожирением III степени).
Описание
Критерии включения:
- Здоровая женщина и мужчина
- Возраст взрослых некурящих мужчин и женщин, не страдающих диабетом, соответствует возрасту.
Критерий исключения:
- курильщики, пациенты с сахарным диабетом в анамнезе, заболеваниями печени, почек, щитовидной железы, воспалительными заболеваниями и женщины, принимающие противозачаточные таблетки. Пациенты, принимающие лекарства, которые могут влиять на метаболизм глюкозы или липидов (кортикостероиды, антигиперлипидемические средства, неселективные бета-блокаторы, тиазиды и т. д.), и пациенты с органическими причинами ожирения также были исключены из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 Мужской
1 группа (22 худощавых мужчины),
|
Образцы крови для определения уровней циркулирующего IL-6, кластерина и иризина
|
|
Группа 2 Мужской
2 группа (22 мужчины с ожирением I степени),
|
Образцы крови для определения уровней циркулирующего IL-6, кластерина и иризина
|
|
Группа 3 Мужской
3 группа (22 мужчины с ожирением II степени),
|
Образцы крови для определения уровней циркулирующего IL-6, кластерина и иризина
|
|
Группа 4 Мужской
4-я группа (22 мужчины с ожирением III степени).
|
Образцы крови для определения уровней циркулирующего IL-6, кластерина и иризина
|
|
Группа 1 Женский
1 группа (22 худощавые женщины),
|
Образцы крови для определения уровней циркулирующего IL-6, кластерина и иризина
|
|
Группа 2 Женский
2 группа (22 женщины с ожирением I степени),
|
Образцы крови для определения уровней циркулирующего IL-6, кластерина и иризина
|
|
Группа 3 Женский
3 группа (22 женщины с ожирением II степени),
|
Образцы крови для определения уровней циркулирующего IL-6, кластерина и иризина
|
|
Группа 4 Женский
4 группа (22 женщины с ожирением III степени).
|
Образцы крови для определения уровней циркулирующего IL-6, кластерина и иризина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
резистентность к инсулину
Временное ограничение: 18 месяцев
|
по индексу резистентности к инсулину гомеостаза (инсулин натощак (мкМЕ/мл), умноженный на глюкозу натощак (мг/л), разделенный на 405)
|
18 месяцев
|
|
Ил-6
Временное ограничение: 18 месяцев
|
уровень ИЛ-6 в крови
|
18 месяцев
|
|
Кластерин
Временное ограничение: 18 месяцев
|
уровень Кластерина в крови
|
18 месяцев
|
|
Ирисин
Временное ограничение: 18 месяцев
|
уровень ирисина в крови
|
18 месяцев
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Триглицериды плазмы и общий холестерин измеряли ферментативным колориметрическим методом.
Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C) измеряли методом преципитации.
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) рассчитывали по формуле Фридевальда.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rehab H Werida, Lecturer, Damanhour University, Faculty of Pharmacy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gouni-Berthold I, Berthold HK, Huh JY, Berman R, Spenrath N, Krone W, Mantzoros CS. Effects of lipid-lowering drugs on irisin in human subjects in vivo and in human skeletal muscle cells ex vivo. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e72858. doi: 10.1371/journal.pone.0072858. eCollection 2013.
- Baralla A, Sotgiu E, Deiana M, Pasella S, Pinna S, Mannu A, Canu E, Sotgiu G, Ganau A, Zinellu A, Sotgia S, Carru C, Deiana L. Plasma Clusterin and Lipid Profile: A Link with Aging and Cardiovascular Diseases in a Population with a Consistent Number of Centenarians. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0128029. doi: 10.1371/journal.pone.0128029. eCollection 2015.
- van Greevenbroek MM, Schalkwijk CG, Stehouwer CD. Obesity-associated low-grade inflammation in type 2 diabetes mellitus: causes and consequences. Neth J Med. 2013 May;71(4):174-87.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Obesity and IR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .