- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04133896
Cirkulující IL-6, klasterin a irisin u obézních subjektů
Cirkulující IL-6, klasterin a irisin u obézních subjektů s různým stupněm obezity: souvislost s inzulínovou rezistencí a sexuálním dimorfismem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zaprvé se tato studie zaměřovala na hodnocení cirkulujících hladin IL-6, klusterinu a irisinu u obézních jedinců obou pohlaví, kteří měli různé třídy obezity a vyhodnotili jejich sexuální dimorfismus a zadruhé vyhodnotili asociaci IL-6, klusterinu a irisinu. s inzulínovou rezistencí.
Metoda: Tato studie byla provedena na 176 nediabetických subjektech obou pohlaví. Účastníci byli rozděleni podle pohlaví do dvou skupin; mužské a ženské skupiny. Mužská skupina (88 mužů) byla zařazena podle BMI do; skupina 1 (22 štíhlých mužů), skupina 2 (22 obézních mužů třídy I), skupina 3 (22 obézních mužů třídy II) a skupina 4 (22 obézních mužů třídy III). Skupina žen (88 žen) byla také klasifikována podle BMI přesně jako skupina mužů. Byla měřena hladina glukózy v krvi nalačno, inzulin nalačno, lipidový panel, sérový IL-6, klusterin a hladiny irisinu. Pro srovnání proměnných byla použita jednosměrná analýza rozptylu následovaná Tukeyho jako post hoc testem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravá žena a muž
- Věkově odpovídající dospělí nediabetičtí nekuřáci muži a ženy
Kritéria vyloučení:
- kuřáci, subjekty s anamnézou diabetes mellitus, jater, ledvin, štítné žlázy, zánětlivých onemocnění a ženy užívající antikoncepční pilulky. Z této studie byli také vyloučeni pacienti užívající léky, které mohou interferovat s metabolismem glukózy nebo lipidů (kortikosteroidy, antihyperlipidemika, neselektivní betablokátory, thiazidy atd.) a subjekty s organickými příčinami obezity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina 1 Muži
skupina 1 (22 hubených mužů),
|
Vzorky krve pro stanovení hladin cirkulujícího IL-6, Clusterinu a Irisinu
|
Skupina 2 Muži
skupina 2 (22 obézních mužů I. třídy),
|
Vzorky krve pro stanovení hladin cirkulujícího IL-6, Clusterinu a Irisinu
|
Skupina 3 Muži
skupina 3 (22 obézních mužů II. třídy),
|
Vzorky krve pro stanovení hladin cirkulujícího IL-6, Clusterinu a Irisinu
|
Skupina 4 Muži
skupina 4 (22 obézních mužů III. třídy).
|
Vzorky krve pro stanovení hladin cirkulujícího IL-6, Clusterinu a Irisinu
|
Skupina 1 Žena
skupina 1 (22 štíhlých žen),
|
Vzorky krve pro stanovení hladin cirkulujícího IL-6, Clusterinu a Irisinu
|
Skupina 2 Žena
skupina 2 (22 obézních žen I. třídy),
|
Vzorky krve pro stanovení hladin cirkulujícího IL-6, Clusterinu a Irisinu
|
Skupina 3 Žena
skupina 3 (22 obézních žen II. třídy),
|
Vzorky krve pro stanovení hladin cirkulujícího IL-6, Clusterinu a Irisinu
|
Skupina 4 Ženy
skupina 4 (22 obézních žen třídy III).
|
Vzorky krve pro stanovení hladin cirkulujícího IL-6, Clusterinu a Irisinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rezistence na inzulín
Časové okno: 18 měsíců
|
indexem homeostázy inzulinové rezistence (inzulín nalačno (μIU/ml) krát glukóza nalačno (mg/l) děleno 405)
|
18 měsíců
|
IL-6
Časové okno: 18 měsíců
|
hladina IL-6 v krvi
|
18 měsíců
|
Clusterin
Časové okno: 18 měsíců
|
hladina Clusterinu v krvi
|
18 měsíců
|
Irisin
Časové okno: 18 měsíců
|
hladina Irisinu v krvi
|
18 měsíců
|
Lipidový profil
Časové okno: 18 měsíců
|
Plazmatické triglyceridy a celkový cholesterol byly měřeny enzymatickou kolorimetrickou metodou.
Vysokohustotní lipoproteinový cholesterol (HDL-C) byl měřen precipitační metodou.
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) byl vypočten pomocí Friedewaldova vzorce
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rehab H Werida, Lecturer, Damanhour University, Faculty of Pharmacy
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gouni-Berthold I, Berthold HK, Huh JY, Berman R, Spenrath N, Krone W, Mantzoros CS. Effects of lipid-lowering drugs on irisin in human subjects in vivo and in human skeletal muscle cells ex vivo. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e72858. doi: 10.1371/journal.pone.0072858. eCollection 2013.
- Baralla A, Sotgiu E, Deiana M, Pasella S, Pinna S, Mannu A, Canu E, Sotgiu G, Ganau A, Zinellu A, Sotgia S, Carru C, Deiana L. Plasma Clusterin and Lipid Profile: A Link with Aging and Cardiovascular Diseases in a Population with a Consistent Number of Centenarians. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0128029. doi: 10.1371/journal.pone.0128029. eCollection 2015.
- van Greevenbroek MM, Schalkwijk CG, Stehouwer CD. Obesity-associated low-grade inflammation in type 2 diabetes mellitus: causes and consequences. Neth J Med. 2013 May;71(4):174-87.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Obesity and IR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IL-6, klasterin, hladina irisinu
-
Sohag UniversityNáborAkutní gastroenteritida | Akutní průjemEgypt
-
Sohag UniversityNáborAkutní gastroenteritida | Těžká akutní podvýživa | Akutní průjemEgypt
-
Riphah International UniversityKRL Hospital, IslamabadNáborBolesti v křížiPákistán
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Heart AssociationZatím nenabírámeDlouhý COVID | Autonomní dysfunkce | POTS – syndrom posturální ortostatické tachykardie
-
University of MessinaDokončeno
-
AvidiaNeznámýCrohnova nemocAustrálie
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation; adexter GmbHDokončeno
-
Istituto Ortopedico GaleazziDokončenoKoncentrace IL-6 v synoviální tekutině u obézních pacientů je o 100 % vyšší než koncentrace IL-6 v synoviální tekutině u pacientů s normální hmotnostíItálie
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; NHS Ayrshire and Arran; Golden Jubilee National HospitalZatím nenabírámeSrdeční selhání | Sepse | Septický šok | MyokarditidaSpojené království
-
Stanley Jordan, MDAktivní, ne náborSelhání ledvin, chronické | Konečné stadium onemocnění ledvin | Transplantace ledvin; Komplikace | Odmítnutí zprostředkované protilátkou | Selhání a odmítnutí transplantace ledvin | Transplantace; Selhání, Ledviny | Transplantační glomerulopatieSpojené státy