- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04133896
Krążące IL-6, Clusterin i Irisin u osób otyłych
Krążące IL-6, klusteryna i iryzyna u osób otyłych z różnymi stopniami otyłości: związek z insulinoopornością i dymorfizmem płciowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Po pierwsze, celem pracy była ocena stężenia krążących IL-6, klusteryny i iryzyny u osób otyłych obojga płci z różnymi klasami otyłości oraz ocena ich dymorfizmu płciowego, a po drugie ocena związku IL-6, klusteryny i iryzyny z insulinoopornością.
Metoda: Badanie przeprowadzono na 176 osobach obu płci bez cukrzycy. Uczestników podzielono ze względu na płeć na dwie grupy; grupy męskiej i żeńskiej. Grupę męską (88 mężczyzn) podzielono według BMI na; grupa 1 (22 szczupłych mężczyzn), grupa 2 (22 mężczyzn otyłych w klasie I), grupa 3 (22 mężczyzn otyłych w klasie II) i grupa 4 (22 mężczyzn otyłych w klasie III). Grupa kobiet (88 kobiet) została również sklasyfikowana pod względem BMI dokładnie tak, jak grupa mężczyzn. Zmierzono stężenie glukozy we krwi na czczo, insuliny na czczo, panelu lipidowego, stężenia IL-6 w surowicy, klusteryny i iryzyny. Do porównania zmiennych wykorzystano jednokierunkową analizę wariancji, a następnie test post hoc Tukeya.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa kobieta i mężczyzna
- Dopasowane wiekowo dorosłe, niepalące mężczyźni i kobiety, nie chorujące na cukrzycę
Kryteria wyłączenia:
- palacze, osoby z cukrzycą w wywiadzie, chorobami wątroby, nerek, tarczycy, chorobami zapalnymi oraz kobiety stosujące pigułki antykoncepcyjne. Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wpływać na metabolizm glukozy lub lipidów (kortykosteroidy, leki przeciwhiperlipidemiczne, nieselektywne beta-adrenolityki, tiazydy itp.) oraz osoby z organicznymi przyczynami otyłości również zostali wykluczeni z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1 Mężczyzna
grupa 1 (22 szczupłych mężczyzn),
|
Próbki krwi w celu określenia poziomów krążącej IL-6, klusteryny i iryzyny
|
Grupa 2 Mężczyzna
grupa 2 (22 otyłych mężczyzn klasy I),
|
Próbki krwi w celu określenia poziomów krążącej IL-6, klusteryny i iryzyny
|
Grupa 3 Mężczyzna
grupa 3 (22 otyłych mężczyzn klasy II),
|
Próbki krwi w celu określenia poziomów krążącej IL-6, klusteryny i iryzyny
|
Grupa 4 Mężczyzna
grupa 4 (22 otyłych mężczyzn klasy III).
|
Próbki krwi w celu określenia poziomów krążącej IL-6, klusteryny i iryzyny
|
Grupa 1 Kobieta
grupa 1 (22 szczupłe kobiety),
|
Próbki krwi w celu określenia poziomów krążącej IL-6, klusteryny i iryzyny
|
Grupa 2 Kobieta
grupa 2 (22 kobiety z otyłością klasy I),
|
Próbki krwi w celu określenia poziomów krążącej IL-6, klusteryny i iryzyny
|
Grupa 3 Kobieta
grupa 3 (22 kobiety z otyłością II stopnia),
|
Próbki krwi w celu określenia poziomów krążącej IL-6, klusteryny i iryzyny
|
Grupa 4 Kobieta
grupa 4 (22 kobiety z otyłością klasy III).
|
Próbki krwi w celu określenia poziomów krążącej IL-6, klusteryny i iryzyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
insulinooporność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
według wskaźnika homeostazy insulinooporności (insulina na czczo (μIU/ml) razy glukoza na czczo (mg/l) podzielona przez 405)
|
18 miesięcy
|
IL-6
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
poziom IL-6 we krwi
|
18 miesięcy
|
Klasterina
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
stężenie Clusterin we krwi
|
18 miesięcy
|
Irisin
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
poziom iryzyny we krwi
|
18 miesięcy
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Stężenie triglicerydów i cholesterolu całkowitego w osoczu oznaczano enzymatyczną metodą kolorymetryczną.
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) mierzono metodą wytrącania.
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C) obliczono stosując wzór Friedewalda
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rehab H Werida, Lecturer, Damanhour University, Faculty of Pharmacy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gouni-Berthold I, Berthold HK, Huh JY, Berman R, Spenrath N, Krone W, Mantzoros CS. Effects of lipid-lowering drugs on irisin in human subjects in vivo and in human skeletal muscle cells ex vivo. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e72858. doi: 10.1371/journal.pone.0072858. eCollection 2013.
- Baralla A, Sotgiu E, Deiana M, Pasella S, Pinna S, Mannu A, Canu E, Sotgiu G, Ganau A, Zinellu A, Sotgia S, Carru C, Deiana L. Plasma Clusterin and Lipid Profile: A Link with Aging and Cardiovascular Diseases in a Population with a Consistent Number of Centenarians. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0128029. doi: 10.1371/journal.pone.0128029. eCollection 2015.
- van Greevenbroek MM, Schalkwijk CG, Stehouwer CD. Obesity-associated low-grade inflammation in type 2 diabetes mellitus: causes and consequences. Neth J Med. 2013 May;71(4):174-87.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Obesity and IR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IL-6, klusteryna, poziom iryzyny
-
Riphah International UniversityKRL Hospital, IslamabadRekrutacyjny
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyOstre zapalenie żołądka i jelit | Ostra biegunkaEgipt
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyOstre zapalenie żołądka i jelit | Ciężkie ostre niedożywienie | Ostra biegunkaEgipt
-
University of MessinaZakończony
-
AvidiaNieznany
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation; adexter GmbHZakończony
-
Istituto Ortopedico GaleazziZakończonyStężenie IL-6 w płynie maziowym pacjentów otyłych jest o 100% wyższe niż stężenie IL-6 w płynie maziowym pacjentów o prawidłowej masie ciałaWłochy
-
Stanley Jordan, MDAktywny, nie rekrutującyNiewydolność nerek, przewlekła | Schyłkową niewydolnością nerek | Przeszczep nerki; Komplikacje | Odrzucenie za pośrednictwem przeciwciał | Niepowodzenie i odrzucenie przeszczepu nerki | Przeszczep; Niepowodzenie, Nerka | Glomerulopatia przeszczepuStany Zjednoczone
-
Dow University of Health SciencesUniversity of KarachiZakończony
-
University Hospital OstravaZakończony