Circulerende IL-6, Clusterin en Irisin bij zwaarlijvige proefpersonen
19 oktober 2019 bijgewerkt door: Rehab Werida
Circulerende IL-6, Clusterin en Irisin bij zwaarlijvige proefpersonen met verschillende graden van obesitas: associatie met insulineresistentie en seksueel dimorfisme
evalueer de circulerende niveaus van IL-6, clusterine en irisine bij zwaarlijvige proefpersonen van beide geslachten die verschillende klassen van zwaarlijvigheid hadden en hun seksuele dimorfisme identificeren ook de associatie van IL-6, clusterine en irisine met insulineresistentie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: ten eerste was deze studie gericht op het beoordelen van de circulerende niveaus van IL-6, clusterin en irisin bij zwaarlijvige proefpersonen van beide geslachten die verschillende klassen van obesitas hadden en het evalueren van hun seksuele dimorfisme en ten tweede het evalueren van de associatie van IL-6, clusterin en irisin met insulineresistentie.
Methode: Deze studie werd uitgevoerd op 176 niet-diabetische proefpersonen van beide geslachten. Deelnemers werden op basis van hun geslacht ingedeeld in twee groepen; de mannelijke en vrouwelijke groepen. De mannelijke groep (88 mannen) werd volgens BMI ingedeeld in; groep 1 (22 magere mannen), groep 2 (22 klasse I zwaarlijvige mannen), groep 3 (22 klasse II zwaarlijvige mannen) en groep 4 (22 klasse III zwaarlijvige mannen). Ook de vrouwengroep (88 vrouwen) werd volgens BMI precies zo ingedeeld als de mannengroep. Nuchtere bloedglucose, nuchtere insuline, lipidenpanel, serum IL-6, clusterine en irisine niveaus werden gemeten. One-way variantieanalyse gevolgd door Tukey's als post hoc test werd gebruikt voor vergelijking van variabelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
176
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen die aan het onderzoek deelnamen, werden op basis van hun geslacht ingedeeld in twee hoofdgroepen: de mannelijke groep en de vrouwelijke groep.
De mannengroep bestond uit 88 mannen die volgens de BMI onderverdeeld waren in de volgende groepen; groep 1 (22 magere mannen), groep 2 (22 klasse I zwaarlijvige mannen), groep 3 (22 klasse II zwaarlijvige mannen) en groep 4 (22 klasse III zwaarlijvige mannen).
De vrouwelijke groep bevatte 88 volwassen vrouwen die volgens BMI werden onderverdeeld in de volgende subgroepen; groep 1 (22 magere vrouwen), groep 2 (22 klasse I zwaarlijvige vrouwen), groep 3 (22 klasse II zwaarlijvige vrouwen) en groep 4 (22 klasse III zwaarlijvige vrouwen).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouw en man
- Leeftijd gematchte volwassen niet-diabetische niet-roker mannen en vrouwen'
Uitsluitingscriteria:
- rokers, proefpersonen met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus, lever-, nier-, schildklier-, ontstekingsziekten en vrouwen die anticonceptiepillen gebruiken. Patiënten die medicijnen gebruiken die het glucose- of lipidenmetabolisme kunnen verstoren (corticosteroïden, antihyperlipidemica, niet-selectieve bètablokkers, thiaziden, enz.) en proefpersonen met organische oorzaken van obesitas werden ook uitgesloten van deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 Man
groep 1 (22 magere mannen),
|
Bloedmonsters om niveaus van circulerend IL-6, Clusterin en Irisin te bepalen
|
|
Groep 2 Man
groep 2 (22 klasse I zwaarlijvige mannen),
|
Bloedmonsters om niveaus van circulerend IL-6, Clusterin en Irisin te bepalen
|
|
Groep 3 reu
groep 3 (22 klasse II zwaarlijvige mannen),
|
Bloedmonsters om niveaus van circulerend IL-6, Clusterin en Irisin te bepalen
|
|
Groep 4 Man
groep 4 (22 zwaarlijvige mannen klasse III).
|
Bloedmonsters om niveaus van circulerend IL-6, Clusterin en Irisin te bepalen
|
|
Groep 1 Vrouw
groep 1 (22 magere vrouwen),
|
Bloedmonsters om niveaus van circulerend IL-6, Clusterin en Irisin te bepalen
|
|
Groep 2 Vrouw
groep 2 (22 klasse I zwaarlijvige vrouwen),
|
Bloedmonsters om niveaus van circulerend IL-6, Clusterin en Irisin te bepalen
|
|
Groep 3 Vrouw
groep 3 (22 zwaarlijvige vrouwen klasse II),
|
Bloedmonsters om niveaus van circulerend IL-6, Clusterin en Irisin te bepalen
|
|
Groep 4 Vrouw
groep 4 (22 zwaarlijvige vrouwen klasse III).
|
Bloedmonsters om niveaus van circulerend IL-6, Clusterin en Irisin te bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
insuline-resistentie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
door homeostase insulineresistentie-index (nuchtere insuline (μIU/ml) maal nuchtere glucose (mg/L) gedeeld door 405 )
|
18 maanden
|
|
IL-6
Tijdsspanne: 18 maanden
|
bloedspiegel van IL-6
|
18 maanden
|
|
Clusterin
Tijdsspanne: 18 maanden
|
bloedspiegel van Clusterin
|
18 maanden
|
|
Irisin
Tijdsspanne: 18 maanden
|
bloedspiegel van Irisin
|
18 maanden
|
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Plasmatriglyceriden en totaal cholesterol werden gemeten volgens de enzymatische colorimetrische methode.
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) werd gemeten met de precipitatiemethode.
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) werd berekend met behulp van de Friedewald-formule
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rehab H Werida, Lecturer, Damanhour University, Faculty of Pharmacy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gouni-Berthold I, Berthold HK, Huh JY, Berman R, Spenrath N, Krone W, Mantzoros CS. Effects of lipid-lowering drugs on irisin in human subjects in vivo and in human skeletal muscle cells ex vivo. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e72858. doi: 10.1371/journal.pone.0072858. eCollection 2013.
- Baralla A, Sotgiu E, Deiana M, Pasella S, Pinna S, Mannu A, Canu E, Sotgiu G, Ganau A, Zinellu A, Sotgia S, Carru C, Deiana L. Plasma Clusterin and Lipid Profile: A Link with Aging and Cardiovascular Diseases in a Population with a Consistent Number of Centenarians. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0128029. doi: 10.1371/journal.pone.0128029. eCollection 2015.
- van Greevenbroek MM, Schalkwijk CG, Stehouwer CD. Obesity-associated low-grade inflammation in type 2 diabetes mellitus: causes and consequences. Neth J Med. 2013 May;71(4):174-87.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Obesity and IR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .