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Zirkulierendes IL-6, Clusterin und Irisin bei adipösen Probanden

19. Oktober 2019 aktualisiert von: Rehab Werida

Zirkulierendes IL-6, Clusterin und Irisin bei adipösen Probanden mit unterschiedlichem Grad an Adipositas: Assoziation mit Insulinresistenz und sexuellem Dimorphismus

die zirkulierenden Spiegel von IL-6, Clusterin und Irisin bei fettleibigen Probanden beiderlei Geschlechts, die unterschiedliche Klassen von Fettleibigkeit aufwiesen, und ihren sexuellen Dimorphismus zu bewerten und auch die Assoziation von IL-6, Clusterin und Irisin mit Insulinresistenz zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Erstens zielte diese Studie darauf ab, die zirkulierenden Spiegel von IL-6, Clusterin und Irisin bei übergewichtigen Probanden beiderlei Geschlechts mit unterschiedlichen Klassen von Fettleibigkeit zu bewerten und ihren sexuellen Dimorphismus zu bewerten, und zweitens die Assoziation von IL-6, Clusterin und Irisin zu bewerten mit Insulinresistenz.

Methode: Diese Studie wurde an 176 Nicht-Diabetikern beiderlei Geschlechts durchgeführt. Die Teilnehmer wurden nach ihrem Geschlecht in zwei Gruppen eingeteilt; die Männer- und Frauengruppen. Die männliche Gruppe (88 Männer) wurde nach BMI eingeteilt in; Gruppe 1 (22 schlanke Männer), Gruppe 2 (22 fettleibige Männer der Klasse I), Gruppe 3 (22 fettleibige Männer der Klasse II) und Gruppe 4 (22 fettleibige Männer der Klasse III). Die weibliche Gruppe (88 Frauen) wurde auch laut BMI genau wie die männliche Gruppe klassifiziert. Nüchtern-Blutzucker, Nüchtern-Insulin, Lipid-Panel, Serum-IL-6-, Clusterin- und Irisin-Spiegel wurden gemessen. Zum Vergleich der Variablen wurde eine Einweg-Varianzanalyse gefolgt von Tukey's als Post-Hoc-Test verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

176

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die in die Studie eingeschlossenen Probanden wurden nach ihrem Geschlecht in zwei Hauptgruppen eingeteilt, die männliche Gruppe und die weibliche Gruppe. Die männliche Gruppe umfasste 88 Männer, die nach dem BMI in folgende Gruppen unterteilt wurden; Gruppe 1 (22 schlanke Männer), Gruppe 2 (22 fettleibige Männer der Klasse I), Gruppe 3 (22 fettleibige Männer der Klasse II) und Gruppe 4 (22 fettleibige Männer der Klasse III). Die weibliche Gruppe umfasste 88 erwachsene Frauen, die nach BMI in die folgenden Untergruppen unterteilt wurden; Gruppe 1 (22 schlanke Frauen), Gruppe 2 (22 fettleibige Frauen der Klasse I), Gruppe 3 (22 fettleibige Frauen der Klasse II) und Gruppe 4 (22 fettleibige Frauen der Klasse III).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frau und Mann
  • Altersangepasste erwachsene Nicht-Diabetiker-Nichtraucher-Männer und -Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Raucher, Personen mit einer Vorgeschichte von Diabetes mellitus, Leber-, Nieren-, Schilddrüsen-, entzündlichen Erkrankungen und Frauen, die Antibabypillen einnehmen. Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Glukose- oder Fettstoffwechsel beeinträchtigen können (Kortikosteroide, Antihyperlipidämie, nicht-selektive Betablocker, Thiazide usw.) und Patienten mit organischen Ursachen von Fettleibigkeit wurden ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 männlich
Gruppe 1 (22 schlanke Männer),
Blutproben zur Bestimmung der Spiegel von zirkulierendem IL-6, Clusterin und Irisin
Gruppe 2 männlich
Gruppe 2 (22 übergewichtige Männer der Klasse I),
Blutproben zur Bestimmung der Spiegel von zirkulierendem IL-6, Clusterin und Irisin
Gruppe 3 männlich
Gruppe 3 (22 übergewichtige Männer der Klasse II),
Blutproben zur Bestimmung der Spiegel von zirkulierendem IL-6, Clusterin und Irisin
Gruppe 4 männlich
Gruppe 4 (22 fettleibige Männer der Klasse III).
Blutproben zur Bestimmung der Spiegel von zirkulierendem IL-6, Clusterin und Irisin
Gruppe 1 weiblich
Gruppe 1 (22 schlanke Frauen),
Blutproben zur Bestimmung der Spiegel von zirkulierendem IL-6, Clusterin und Irisin
Gruppe 2 weiblich
Gruppe 2 (22 adipöse Frauen der Klasse I),
Blutproben zur Bestimmung der Spiegel von zirkulierendem IL-6, Clusterin und Irisin
Gruppe 3 weiblich
Gruppe 3 (22 adipöse Frauen der Klasse II),
Blutproben zur Bestimmung der Spiegel von zirkulierendem IL-6, Clusterin und Irisin
Gruppe 4 weiblich
Gruppe 4 (22 fettleibige Frauen der Klasse III).
Blutproben zur Bestimmung der Spiegel von zirkulierendem IL-6, Clusterin und Irisin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz
Zeitfenster: 18 Monate
nach Homöostase-Insulinresistenzindex (Nüchterninsulin (μIU/ml) mal Nüchternglukose (mg/l) dividiert durch 405)
18 Monate
IL-6
Zeitfenster: 18 Monate
Blutspiegel von IL-6
18 Monate
Clusterin
Zeitfenster: 18 Monate
Blutspiegel von Clusterin
18 Monate
Irisin
Zeitfenster: 18 Monate
Blutspiegel von Irisin
18 Monate
Lipidprofil
Zeitfenster: 18 Monate
Plasmatriglyceride und Gesamtcholesterin wurden durch ein enzymatisches kolorimetrisches Verfahren gemessen. High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) wurde durch Präzipitationsverfahren gemessen. Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-C) wurde unter Verwendung der Friedewald-Formel berechnet
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Rehab H Werida, Lecturer, Damanhour University, Faculty of Pharmacy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Obesity and IR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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