- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04133896
Cirkulerande IL-6, Clusterin och Irisin hos överviktiga patienter
Cirkulerande IL-6, Clusterin och Irisin hos överviktiga personer med olika grader av fetma: samband med insulinresistens och sexuell dimorfism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: För det första syftade denna studie till att utvärdera de cirkulerande nivåerna av IL-6, clusterin och irisin hos överviktiga personer av båda könen som hade olika klasser av fetma och utvärdera deras sexuella dimorfism och för det andra utvärdera sambandet mellan IL-6, clusterin och irisin med insulinresistens.
Metod: Denna studie utfördes på 176 icke-diabetiker av båda könen. Deltagarna klassificerades efter deras kön i två grupper; den manliga och kvinnliga gruppen. Den manliga gruppen (88 män) klassificerades enligt BMI i; grupp 1 (22 magra män), grupp 2 (22 klass I överviktiga män), grupp 3 (22 klass II överviktiga män) och grupp 4 (22 klass III överviktiga män). Den kvinnliga gruppen (88 kvinnor) klassificerades också enligt BMI precis som den manliga gruppen. Fastande blodsocker, fasteinsulin, lipidpanel, serum IL-6, klusterin och irisinnivåer mättes. Envägsanalys av varians följt av Tukeys som post hoc-test användes för jämförelse av variabler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk hona och hane
- Åldersmatchade vuxna icke-diabetes icke-rökare män och kvinnor
Exklusions kriterier:
- rökare, personer med diabetes mellitus i anamnesen, lever, njurar, sköldkörtelsjukdomar, inflammatoriska sjukdomar och kvinnor som använder p-piller. Patienter på mediciner som kan störa glukos- eller lipidmetabolismen (kortikosteroider, antihyperlipidemier, icke-selektiva betablockerare, tiazider, etc.) och försökspersoner med organiska orsaker till fetma exkluderades också från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1 Hane
grupp 1 (22 magra män),
|
Blodprover för att bestämma nivåer av cirkulerande IL-6, Clusterin och Irisin
|
Grupp 2 Hane
grupp 2 (22 klass I överviktiga män),
|
Blodprover för att bestämma nivåer av cirkulerande IL-6, Clusterin och Irisin
|
Grupp 3 Hane
grupp 3 (22 klass II överviktiga män),
|
Blodprover för att bestämma nivåer av cirkulerande IL-6, Clusterin och Irisin
|
Grupp 4 Hane
grupp 4 (22 klass III överviktiga män).
|
Blodprover för att bestämma nivåer av cirkulerande IL-6, Clusterin och Irisin
|
Grupp 1 Kvinna
grupp 1 (22 smala kvinnor),
|
Blodprover för att bestämma nivåer av cirkulerande IL-6, Clusterin och Irisin
|
Grupp 2 Kvinna
grupp 2 (22 klass I överviktiga kvinnor),
|
Blodprover för att bestämma nivåer av cirkulerande IL-6, Clusterin och Irisin
|
Grupp 3 Kvinna
grupp 3 (22 klass II överviktiga kvinnor),
|
Blodprover för att bestämma nivåer av cirkulerande IL-6, Clusterin och Irisin
|
Grupp 4 Kvinna
grupp 4 (22 klass III överviktiga kvinnor).
|
Blodprover för att bestämma nivåer av cirkulerande IL-6, Clusterin och Irisin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
insulinresistens
Tidsram: 18 månader
|
med homeostas insulinresistensindex (fastande insulin (μIU/ml) gånger fasteglukos (mg/L) dividerat med 405 )
|
18 månader
|
IL-6
Tidsram: 18 månader
|
blodnivån av IL-6
|
18 månader
|
Clusterin
Tidsram: 18 månader
|
blodnivån av Clusterin
|
18 månader
|
Irisin
Tidsram: 18 månader
|
blodnivån av Irisin
|
18 månader
|
Lipidprofil
Tidsram: 18 månader
|
Plasmatriglycerider och totalt kolesterol mättes med enzymatisk kolorimetrisk metod.
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) mättes genom utfällningsmetod.
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) beräknades med användning av Friedewald-formeln
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rehab H Werida, Lecturer, Damanhour University, Faculty of Pharmacy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gouni-Berthold I, Berthold HK, Huh JY, Berman R, Spenrath N, Krone W, Mantzoros CS. Effects of lipid-lowering drugs on irisin in human subjects in vivo and in human skeletal muscle cells ex vivo. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e72858. doi: 10.1371/journal.pone.0072858. eCollection 2013.
- Baralla A, Sotgiu E, Deiana M, Pasella S, Pinna S, Mannu A, Canu E, Sotgiu G, Ganau A, Zinellu A, Sotgia S, Carru C, Deiana L. Plasma Clusterin and Lipid Profile: A Link with Aging and Cardiovascular Diseases in a Population with a Consistent Number of Centenarians. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0128029. doi: 10.1371/journal.pone.0128029. eCollection 2015.
- van Greevenbroek MM, Schalkwijk CG, Stehouwer CD. Obesity-associated low-grade inflammation in type 2 diabetes mellitus: causes and consequences. Neth J Med. 2013 May;71(4):174-87.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Obesity and IR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på IL-6, Clusterin, Irisinnivå
-
Riphah International UniversityKRL Hospital, IslamabadRekryteringLändryggssmärtaPakistan
-
Sohag UniversityRekryteringAkut gastroenterit | Akut diarréEgypten
-
Sohag UniversityRekryteringAkut gastroenterit | Svår akut undernäring | Akut diarréEgypten
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Heart AssociationHar inte rekryterat ännuLång covid | Autonom dysfunktion | POTS - Posturalt ortostatiskt takykardisyndrom
-
University of MessinaAvslutad
-
AvidiaOkändCrohns sjukdomAustralien
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutadIL-6-koncentrationen i ledvätskan hos överviktiga patienter är 100 % högre än IL-6-koncentrationen av ledvätskan hos normalviktiga patienterItalien
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation; adexter GmbHAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadRespiratory Distress Syndrome, nyföddEgypten
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; NHS Ayrshire and Arran; Golden Jubilee National HospitalHar inte rekryterat ännuKarakterisering av hjärtfunktioner hos intensivvårdsavdelningar överlevande av sepsis. (CONDUCT-ICU)Hjärtsvikt | Sepsis | Septisk chock | MyokarditStorbritannien