IL-6, clusterina e irisina circulantes en sujetos obesos
19 de octubre de 2019 actualizado por: Rehab Werida
IL-6, clusterina e irisina circulantes en sujetos obesos con diferentes grados de obesidad: asociación con resistencia a la insulina y dimorfismo sexual
evaluar los niveles circulantes de IL-6, clusterina e irisina en sujetos obesos de ambos sexos que presentaban diferentes clases de obesidad y su dimorfismo sexual identificar también la asociación de IL-6, clusterina e irisina con la resistencia a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: En primer lugar, este estudio tuvo como objetivo evaluar los niveles circulantes de IL-6, clusterina e irisina en sujetos obesos de ambos sexos que tenían diferentes clases de obesidad y evaluar su dimorfismo sexual y en segundo lugar evaluar la asociación de IL-6, clusterina e irisina. con resistencia a la insulina.
Método: Este estudio se realizó en 176 sujetos no diabéticos de ambos sexos. Los participantes fueron clasificados según su sexo en dos grupos; los grupos masculino y femenino. El grupo masculino (88 hombres) se clasificó según el IMC en; grupo 1 (22 hombres delgados), grupo 2 (22 hombres obesos clase I), grupo 3 (22 hombres obesos clase II) y grupo 4 (22 hombres obesos clase III). El grupo femenino (88 mujeres) también se clasificó según el IMC exactamente como el grupo masculino. Se midieron los niveles de glucosa en sangre en ayunas, insulina en ayunas, panel de lípidos, IL-6 sérica, clusterina e irisina. Se utilizó un análisis de varianza de una vía seguido de Tukey como prueba post hoc para la comparación de variables.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
176
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos incluidos en el estudio se clasificaron según su sexo en dos grupos principales, el grupo masculino y el grupo femenino.
El grupo masculino contenía 88 hombres que se subdividieron según el IMC en los siguientes grupos; grupo 1 (22 hombres delgados), grupo 2 (22 hombres obesos clase I), grupo 3 (22 hombres obesos clase II) y grupo 4 (22 hombres obesos clase III).
El grupo femenino contenía 88 mujeres adultas que se subclasificaron según el IMC en los siguientes subgrupos; grupo 1 (22 mujeres delgadas), grupo 2 (22 mujeres obesas clase I), grupo 3 (22 mujeres obesas clase II) y grupo 4 (22 mujeres obesas clase III).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer y Hombre Sanos
- Hombres y mujeres adultos no diabéticos no fumadores de la misma edad
Criterio de exclusión:
- fumadores, sujetos con antecedentes de diabetes mellitus, enfermedades hepáticas, renales, tiroideas, inflamatorias y mujeres que toman píldoras anticonceptivas. También se excluyeron de este estudio los pacientes que toman medicamentos que pueden interferir en el metabolismo de la glucosa o los lípidos (corticoides, antihiperlipidémicos, betabloqueantes no selectivos, tiazidas, etc.) y sujetos con causas orgánicas de obesidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1 Masculino
grupo 1 (22 hombres delgados),
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Muestras de sangre para determinar los niveles de IL-6 circulante, clusterina e irisina
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Grupo 2 Masculino
grupo 2 (22 hombres obesos clase I),
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Muestras de sangre para determinar los niveles de IL-6 circulante, clusterina e irisina
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Grupo 3 Masculino
grupo 3 (22 hombres obesos clase II),
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Muestras de sangre para determinar los niveles de IL-6 circulante, clusterina e irisina
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Grupo 4 Masculino
grupo 4 (22 hombres obesos clase III).
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Muestras de sangre para determinar los niveles de IL-6 circulante, clusterina e irisina
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Grupo 1 Femenino
grupo 1 (22 mujeres delgadas),
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Muestras de sangre para determinar los niveles de IL-6 circulante, clusterina e irisina
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Grupo 2 Femenino
grupo 2 (22 mujeres obesas clase I),
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Muestras de sangre para determinar los niveles de IL-6 circulante, clusterina e irisina
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Grupo 3 Femenino
grupo 3 (22 mujeres obesas clase II),
|
Muestras de sangre para determinar los niveles de IL-6 circulante, clusterina e irisina
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Grupo 4 Femenino
grupo 4 (22 mujeres obesas clase III).
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Muestras de sangre para determinar los niveles de IL-6 circulante, clusterina e irisina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 18 meses
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por el índice de resistencia a la insulina de la homeostasis (insulina en ayunas (μUI/ml) multiplicada por la glucosa en ayunas (mg/L) dividida por 405)
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18 meses
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IL-6
Periodo de tiempo: 18 meses
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nivel en sangre de IL-6
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18 meses
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Clústerin
Periodo de tiempo: 18 meses
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nivel en sangre de clusterina
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18 meses
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Irisina
Periodo de tiempo: 18 meses
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nivel en sangre de irisina
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18 meses
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los triglicéridos plasmáticos y el colesterol total se midieron por método colorimétrico enzimático.
El colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) se midió por el método de precipitación.
El colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) se calculó utilizando la fórmula de Friedewald
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rehab H Werida, Lecturer, Damanhour University, Faculty of Pharmacy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gouni-Berthold I, Berthold HK, Huh JY, Berman R, Spenrath N, Krone W, Mantzoros CS. Effects of lipid-lowering drugs on irisin in human subjects in vivo and in human skeletal muscle cells ex vivo. PLoS One. 2013 Sep 2;8(9):e72858. doi: 10.1371/journal.pone.0072858. eCollection 2013.
- Baralla A, Sotgiu E, Deiana M, Pasella S, Pinna S, Mannu A, Canu E, Sotgiu G, Ganau A, Zinellu A, Sotgia S, Carru C, Deiana L. Plasma Clusterin and Lipid Profile: A Link with Aging and Cardiovascular Diseases in a Population with a Consistent Number of Centenarians. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0128029. doi: 10.1371/journal.pone.0128029. eCollection 2015.
- van Greevenbroek MM, Schalkwijk CG, Stehouwer CD. Obesity-associated low-grade inflammation in type 2 diabetes mellitus: causes and consequences. Neth J Med. 2013 May;71(4):174-87.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Obesity and IR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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