ウェストレイクの栄養と脳の健康に関する研究 (WEBRAIN)
2025年6月10日 更新者：Westlake University
Westlake Nutrition and Brain Study (WEBRAIN) は、Guangzhou Nutrition and Health Study のサブスタディであり、広州市に住む参加者の前向きコホートです。
WEBRAIN の目的は、標準的な試験食の継続的な血糖モニタリング、客観的な身体活動測定、脳磁気共鳴画像法など、参加者の深い表現型を調べることにより、高齢者の食事、腸内微生物叢、脳の健康との関係を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
腸脳軸は、さまざまなメカニズムを介して神経変性疾患の原因と考えられており、食事/栄養は腸と脳の両方の健康に関連しています。 ただし、関連する証拠の大部分は、動物モデルまたは小規模な人間の研究に由来します。
WEBRAIN では、参加者のディープ フェノタイピングによる大規模なヒト コホート研究で、食事、腸内微生物叢、脳の構造と機能の関係を調査することを目指しています。 2) 2 週間にわたる 2 週間にわたる継続的な血糖モニタリング、2 週間の間に 2 回の標準的な試験食、および FFQ と 24 時間のリコールによる従来の食事評価。 3) Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R) および脳 MRI による認知機能および脳画像の測定。 4) メタゲノムおよび 16S rRNA シーケンス技術を使用した腸内微生物叢の測定。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1425
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510275
- Sun Yat-sen University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
広州栄養健康研究の参加者は、アルツハイマー病ではなく、中国の広州に住んでいて、45 歳以上でした。
除外基準:
-がんおよびその他の深刻な医学的障害のある参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：グループA（rg-wg-ogtt）
1日目から連続グルコースモニタリング（CGM）センサー、洗練された穀物朝食（RG）が3日目と4日目に提供され、6日目と7日目に全粒穀物の朝食（WG）が提供され、経口グルコース耐性試験（OGTT）は9日目に行われます。
|
ベースラインで持続的グルコースモニタリング装置 (CGM) を装着した後、参加者は 14 日間のモニタリング期間中、2 日間連続して朝食 A を提供されます。
朝食 A の出現は疑似乱数です。
朝ごはんAは、食パン（100g）と粉ミルク（25g）です。
昼食と夕食は洗い流しの食事となるため、参加者は自由に食べ物を選ぶことができますが、食事の記録を提供します.
他の名前：
ベースラインで CGM を着用した後、参加者は 14 日間の監視期間中、2 日間連続して朝食 B を提供されます。
朝食 B の出現は疑似乱数です。
朝食Bには、プレーンオーツ（70g）と粉乳（25g）が含まれています。
昼食と夕食は洗い流しの食事となるため、参加者は自由に食べ物を選ぶことができますが、食事の記録を提供します.
他の名前：
1人あたり1時間あたり300 mlの水を含む75 gの純粋なグルコースが適用されます。
次の3時間で、参加者は、不必要なウォーキングや運動を避けて、座った位置で休むことをお勧めします。
エネルギーを与える食品は、この間隔でまだ禁止されていました。
|
|
他の：グループB（WG-OGTT-RG）
1日目から連続グルコースモニタリング（CGM）センサーを使用して、3日目と4日目に全粒穀物の朝食（WG）が提供され、経口グルコース耐性テスト（OGTT）が6日目に実施され、洗練された穀物朝食（RG）は8日目と9日目に提供されます。
|
ベースラインで持続的グルコースモニタリング装置 (CGM) を装着した後、参加者は 14 日間のモニタリング期間中、2 日間連続して朝食 A を提供されます。
朝食 A の出現は疑似乱数です。
朝ごはんAは、食パン（100g）と粉ミルク（25g）です。
昼食と夕食は洗い流しの食事となるため、参加者は自由に食べ物を選ぶことができますが、食事の記録を提供します.
他の名前：
ベースラインで CGM を着用した後、参加者は 14 日間の監視期間中、2 日間連続して朝食 B を提供されます。
朝食 B の出現は疑似乱数です。
朝食Bには、プレーンオーツ（70g）と粉乳（25g）が含まれています。
昼食と夕食は洗い流しの食事となるため、参加者は自由に食べ物を選ぶことができますが、食事の記録を提供します.
他の名前：
1人あたり1時間あたり300 mlの水を含む75 gの純粋なグルコースが適用されます。
次の3時間で、参加者は、不必要なウォーキングや運動を避けて、座った位置で休むことをお勧めします。
エネルギーを与える食品は、この間隔でまだ禁止されていました。
|
|
他の：グループC（OGTT-RG-WG）
1日目から連続グルコースモニタリング（CGM）センサーを使用して、経口グルコース耐性試験（OGTT）が3日目に実施され、洗練された穀物朝食（RG）が5日目と6日目に提供され、CGM活性化中の他の日には8日目と9日目に穀物の朝食（WG）が提供されます。
|
ベースラインで持続的グルコースモニタリング装置 (CGM) を装着した後、参加者は 14 日間のモニタリング期間中、2 日間連続して朝食 A を提供されます。
朝食 A の出現は疑似乱数です。
朝ごはんAは、食パン（100g）と粉ミルク（25g）です。
昼食と夕食は洗い流しの食事となるため、参加者は自由に食べ物を選ぶことができますが、食事の記録を提供します.
他の名前：
ベースラインで CGM を着用した後、参加者は 14 日間の監視期間中、2 日間連続して朝食 B を提供されます。
朝食 B の出現は疑似乱数です。
朝食Bには、プレーンオーツ（70g）と粉乳（25g）が含まれています。
昼食と夕食は洗い流しの食事となるため、参加者は自由に食べ物を選ぶことができますが、食事の記録を提供します.
他の名前：
1人あたり1時間あたり300 mlの水を含む75 gの純粋なグルコースが適用されます。
次の3時間で、参加者は、不必要なウォーキングや運動を避けて、座った位置で休むことをお勧めします。
エネルギーを与える食品は、この間隔でまだ禁止されていました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2週間にわたる連続血糖プロファイル
時間枠：登録時
|
グルコースレベルは、2週間にわたって連続グルコースモニターによって測定されました。
|
登録時
|
|
脳画像
時間枠：登録時
|
脳の構造と機能は、脳磁気共鳴画像法（MRI）によって測定されました。
|
登録時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知スコア
時間枠：入学時
|
認知機能は、Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R) によって測定されました。
元の 26 のコンポーネントを組み合わせて、合計 100 の 5 つのサブスコアを作成しました。
認知症のカットオフは 82-88/100 です。
|
入学時
|
|
アルツハイマー病の発生率（AD）
時間枠：登録から6年後
|
ADの新しい症例は、アルツハイマー病の認知症の診断と治療に関する中国のガイドラインに従って、神経臨床医によって診断されます（2020）。
|
登録から6年後
|
|
腸内マイクロバイオームプロファイルの構造
時間枠：登録時
|
各参加者の腸内ミクロビオームプロファイルは、メタゲノムとITS2シーケンスによって測定されます。
|
登録時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2025年4月28日
研究の完了 (実際)
2025年5月21日
試験登録日
最初に提出
2019年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月18日
最初の投稿 (実際)
2019年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20190901ZJS0010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。